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Multiparametrische MRT zur Beurteilung von Veränderungen der renalen Hämodynamik nach Fistelverschluss bei Nierentransplantationspatienten (FISCLO)

17. August 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Multiparametrische MRT zur Beurteilung von Veränderungen der renalen Hämodynamik nach Fistelverschluss bei Nierentransplantationspatienten: eine Pilotstudie

Bewertung der Veränderungen der renalen Hämodynamik durch multiparametrische MRT nach Schließung des AVF-Zugangs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Thomas Müller, Professor
          • Telefonnummer: 0041 (0)44 255 11 11

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantierte mit funktionierendem Transplantat und offener Hämodialysefistel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter > 18 Jahre
  • Patienten, die die Fistel schließen möchten und einen chirurgischen Fistelverschluss planen
  • eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73 m2 ein Jahr nach der Transplantation
  • Stabile eGFR innerhalb der letzten 6 Monate
  • Kontrollierter Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Nierentransplantation < 12 Monate vor Fistelverschluss
  • Proteinurie > 500 mg/d
  • Vorhandensein von Spender-spezifischen Antikörpern
  • Ablehnung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Replikation des BK-Virus innerhalb der letzten 3 Monate
  • Herzschrittmacher, der nicht MRT-kompatibel ist
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderungen der renalen Hämodynamik durch multiparametrische MRT nach Schließung des AVF-Zugangs
Zeitfenster: Bewertung kurzfristiger Veränderungen innerhalb von 2 Wochen nach Fistelverschluss und langfristiger Veränderungen 6 Monate nach Fistelverschluss
Beurteilung von Veränderungen der Nierendurchblutung
Bewertung kurzfristiger Veränderungen innerhalb von 2 Wochen nach Fistelverschluss und langfristiger Veränderungen 6 Monate nach Fistelverschluss
Bewertung der Veränderungen der renalen Hämodynamik durch multiparametrische MRT nach Schließung des AVF-Zugangs
Zeitfenster: Bewertung kurzfristiger Veränderungen innerhalb von 2 Wochen nach Fistelverschluss und langfristiger Veränderungen 6 Monate nach Fistelverschluss
Beurteilung von Veränderungen der renalen Oxygenierung
Bewertung kurzfristiger Veränderungen innerhalb von 2 Wochen nach Fistelverschluss und langfristiger Veränderungen 6 Monate nach Fistelverschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen AVF-Zugangsfluss und Veränderungen, die während der pneumatischen Fistelkompression beurteilt wurden, mit Veränderungen in der renalen Hämodynamik nach Fistelverschluss
Zeitfenster: Bewertung kurzfristiger Veränderungen innerhalb von 2 Wochen nach Fistelverschluss und langfristiger Veränderungen 6 Monate nach Fistelverschluss
Korrelation zwischen AVF-Zugangsfluss und Veränderungen, die während der pneumatischen Fistelkompression beurteilt wurden, mit Veränderungen in der renalen Hämodynamik nach Fistelverschluss
Bewertung kurzfristiger Veränderungen innerhalb von 2 Wochen nach Fistelverschluss und langfristiger Veränderungen 6 Monate nach Fistelverschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-00474

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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