Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczny MRI do oceny zmian hemodynamiki nerek po zamknięciu przetoki u pacjentów po przeszczepieniu nerki (FISCLO)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wieloparametryczny MRI do oceny zmian hemodynamiki nerek po zamknięciu przetoki u pacjentów po przeszczepie nerki: badanie pilotażowe

Ocena zmian hemodynamiki nerek za pomocą wieloparametrycznego MRI po zamknięciu dostępu AVF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
          • Thomas Müller, Professor
          • Numer telefonu: 0041 (0)44 255 11 11

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy nerki z funkcjonującym przeszczepem i drożną przetoką do hemodializy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci pragnący zamknąć przetokę i planujący chirurgiczne zamknięcie przetoki
  • eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73 m2 w rok po transplantacji
  • Stabilny eGFR w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kontrolowane ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep nerki < 12 miesięcy przed zamknięciem przetoki
  • Białkomocz > 500 mg/d
  • Obecność przeciwciał specyficznych dla dawcy
  • Odrzucenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Replikacja wirusa BK w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozrusznik serca, który nie jest kompatybilny z MRI
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian hemodynamiki nerek za pomocą wieloparametrycznego MRI po zamknięciu dostępu AVF
Ramy czasowe: ocena zmian krótkoterminowych w ciągu 2 tygodni po zamknięciu przetoki i zmian długoterminowych po 6 miesiącach od zamknięcia przetoki
Ocena zmian perfuzji nerek
ocena zmian krótkoterminowych w ciągu 2 tygodni po zamknięciu przetoki i zmian długoterminowych po 6 miesiącach od zamknięcia przetoki
Ocena zmian hemodynamiki nerek za pomocą wieloparametrycznego MRI po zamknięciu dostępu AVF
Ramy czasowe: ocena zmian krótkoterminowych w ciągu 2 tygodni po zamknięciu przetoki i zmian długoterminowych po 6 miesiącach od zamknięcia przetoki
Ocena zmian utlenowania nerek
ocena zmian krótkoterminowych w ciągu 2 tygodni po zamknięciu przetoki i zmian długoterminowych po 6 miesiącach od zamknięcia przetoki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między przepływem dostępu AVF a zmianami ocenianymi podczas pneumatycznej kompresji przetoki ze zmianami hemodynamiki nerek po zamknięciu przetoki
Ramy czasowe: ocena zmian krótkoterminowych w ciągu 2 tygodni po zamknięciu przetoki i zmian długoterminowych po 6 miesiącach od zamknięcia przetoki
Korelacja między przepływem dostępu AVF a zmianami ocenianymi podczas pneumatycznej kompresji przetoki ze zmianami hemodynamiki nerek po zamknięciu przetoki
ocena zmian krótkoterminowych w ciągu 2 tygodni po zamknięciu przetoki i zmian długoterminowych po 6 miesiącach od zamknięcia przetoki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na Echokardiografia i MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj