Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrická MRI pro hodnocení změn renální hemodynamiky po uzávěru píštěle u pacientů po transplantaci ledviny (FISCLO)

17. srpna 2021 aktualizováno: University of Zurich

Multiparametrická MRI pro hodnocení změn renální hemodynamiky po uzávěru píštěle u pacientů po transplantaci ledviny: pilotní studie

Hodnocení změn renální hemodynamiky pomocí multiparametrické MRI po uzavření AVF přístupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thomas Müller, Professor
  • Telefonní číslo: 0041 (0)44 255 11 11
  • E-mail: thomas.müller@usz.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
          • Thomas Müller, Professor
          • Telefonní číslo: 0041 (0)44 255 11 11

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantované ledviny s funkčním štěpem a viditelnou hemodialyzační píštělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk > 18 let
  • Pacienti, kteří si přejí uzavřít píštěl a plánují chirurgické uzavření píštěle
  • eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73 m2 rok po transplantaci
  • Stabilní eGFR během posledních 6 měsíců
  • Kontrolovaný krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace ledvin < 12 měsíců před uzavřením píštěle
  • Proteinurie > 500 mg/d
  • Přítomnost dárcovských specifických protilátek
  • Zamítnutí během posledních 6 měsíců
  • Replikace viru BK během posledních 3 měsíců
  • Kardiostimulátor, který není kompatibilní s MRI
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn renální hemodynamiky pomocí multiparametrické MRI po uzavření AVF přístupu
Časové okno: hodnocení krátkodobých změn do 2 týdnů po uzavření píštěle a dlouhodobých změn 6 měsíců po uzavření píštěle
Hodnocení změn renální perfuze
hodnocení krátkodobých změn do 2 týdnů po uzavření píštěle a dlouhodobých změn 6 měsíců po uzavření píštěle
Hodnocení změn renální hemodynamiky pomocí multiparametrické MRI po uzavření AVF přístupu
Časové okno: hodnocení krátkodobých změn do 2 týdnů po uzavření píštěle a dlouhodobých změn 6 měsíců po uzavření píštěle
Hodnocení změn renální oxygenace
hodnocení krátkodobých změn do 2 týdnů po uzavření píštěle a dlouhodobých změn 6 měsíců po uzavření píštěle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi AVF přístupovým průtokem a změnami hodnocenými během pneumatické komprese píštěle se změnami renální hemodynamiky po uzavření píštěle
Časové okno: hodnocení krátkodobých změn do 2 týdnů po uzavření píštěle a dlouhodobých změn 6 měsíců po uzavření píštěle
Korelace mezi AVF přístupovým průtokem a změnami hodnocenými během pneumatické komprese píštěle se změnami renální hemodynamiky po uzavření píštěle
hodnocení krátkodobých změn do 2 týdnů po uzavření píštěle a dlouhodobých změn 6 měsíců po uzavření píštěle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echokardiografie a MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit