Resonancia magnética multiparamétrica para la evaluación de los cambios de la hemodinámica renal después del cierre de la fístula en pacientes con trasplante renal (FISCLO)
17 de agosto de 2021 actualizado por: University of Zurich
Resonancia magnética multiparamétrica para la evaluación de los cambios de la hemodinámica renal después del cierre de la fístula en pacientes con trasplante renal: un estudio piloto
Evaluación de los cambios de la hemodinámica renal por resonancia magnética multiparamétrica después del cierre del acceso a la FAV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Müller, Professor
- Número de teléfono: 0041 (0)44 255 11 11
- Correo electrónico: thomas.müller@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Thomas Müller, Professor
- Número de teléfono: 0041 (0)44 255 11 11
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal con injerto funcionante y fístula de hemodiálisis permeable
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad > 18 años
- Pacientes que desean cerrar la fístula y planifican el cierre quirúrgico de la fístula
- FGe CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73m2 al año del trasplante
- eGFR estable en los últimos 6 meses
- Presión arterial controlada
Criterio de exclusión:
- Trasplante de riñón < 12 meses antes del cierre de la fístula
- Proteinuria > 500 mg/día
- Presencia de anticuerpos específicos del donante
- Rechazo en los últimos 6 meses
- Replicación del virus BK en los últimos 3 meses
- Marcapasos cardíaco, que no es compatible con la resonancia magnética
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios en la hemodinámica renal mediante resonancia magnética multiparamétrica tras el cierre del acceso a la FAV
Periodo de tiempo: evaluación de cambios a corto plazo dentro de las 2 semanas posteriores al cierre de la fístula y cambios a largo plazo 6 meses después del cierre de la fístula
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Evaluación de los cambios en la perfusión renal
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evaluación de cambios a corto plazo dentro de las 2 semanas posteriores al cierre de la fístula y cambios a largo plazo 6 meses después del cierre de la fístula
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Evaluación de los cambios en la hemodinámica renal mediante resonancia magnética multiparamétrica tras el cierre del acceso a la FAV
Periodo de tiempo: evaluación de cambios a corto plazo dentro de las 2 semanas posteriores al cierre de la fístula y cambios a largo plazo 6 meses después del cierre de la fístula
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Evaluación de los cambios en la oxigenación renal
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evaluación de cambios a corto plazo dentro de las 2 semanas posteriores al cierre de la fístula y cambios a largo plazo 6 meses después del cierre de la fístula
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el flujo de acceso a la FAV y los cambios evaluados durante la compresión neumática de la fístula con cambios en la hemodinámica renal después del cierre de la fístula
Periodo de tiempo: evaluación de cambios a corto plazo dentro de las 2 semanas posteriores al cierre de la fístula y cambios a largo plazo 6 meses después del cierre de la fístula
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Correlación entre el flujo de acceso a la FAV y los cambios evaluados durante la compresión neumática de la fístula con cambios en la hemodinámica renal después del cierre de la fístula
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evaluación de cambios a corto plazo dentro de las 2 semanas posteriores al cierre de la fístula y cambios a largo plazo 6 meses después del cierre de la fístula
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .