Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая МРТ для оценки изменений почечной гемодинамики после закрытия фистулы у пациентов с трансплантацией почки (FISCLO)

17 августа 2021 г. обновлено: University of Zurich

Мультипараметрическая МРТ для оценки изменений почечной гемодинамики после закрытия фистулы у пациентов с трансплантацией почки: пилотное исследование

Оценка изменений почечной гемодинамики по данным мультипараметрической МРТ после закрытия доступа АВФ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Трансплантация почки

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Эхокардиография и МРТ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Thomas Müller, Professor
Номер телефона: 0041 (0)44 255 11 11
Электронная почта: thomas.müller@usz.ch

Места учебы

Швейцария
- - Zurich, Швейцария, 8091
    - Рекрутинг
    - University Hospital Zurich
    - Контакт:
      
      Thomas Müller, Professor
      
      Номер телефона: 0041 (0)44 255 11 11

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты почечного трансплантата с функционирующим трансплантатом и открытым гемодиализным фистулом

Описание

Критерии включения:

Письменное информированное согласие
Возраст > 18 лет
Пациенты, желающие закрыть свищ и планирующие хирургическое закрытие свища
рСКФ ХБП EPI ≥ 45 мл/мин/1,73 м2 через год после трансплантации
Стабильная рСКФ в течение последних 6 мес.
Контролируемое кровяное давление

Критерий исключения:

Трансплантация почки < 12 месяцев до закрытия фистулы
Протеинурия > 500 мг/день
Наличие донорских специфических антител
Отказ в течение последних 6 месяцев
Репликация вируса ВК в течение последних 3 мес.
Кардиостимулятор, который несовместим с МРТ
Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка изменений почечной гемодинамики по данным мультипараметрической МРТ после закрытия доступа АВФ Временное ограничение: оценка краткосрочных изменений в течение 2 недель после закрытия свища и долгосрочных изменений через 6 месяцев после закрытия свища	Оценка изменений почечной перфузии	оценка краткосрочных изменений в течение 2 недель после закрытия свища и долгосрочных изменений через 6 месяцев после закрытия свища
Оценка изменений почечной гемодинамики по данным мультипараметрической МРТ после закрытия доступа АВФ Временное ограничение: оценка краткосрочных изменений в течение 2 недель после закрытия свища и долгосрочных изменений через 6 месяцев после закрытия свища	Оценка изменений почечной оксигенации	оценка краткосрочных изменений в течение 2 недель после закрытия свища и долгосрочных изменений через 6 месяцев после закрытия свища

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между потоком доступа к АВФ и изменениями, оцененными во время пневматической компрессии фистулы, с изменениями почечной гемодинамики после закрытия фистулы Временное ограничение: оценка краткосрочных изменений в течение 2 недель после закрытия свища и долгосрочных изменений через 6 месяцев после закрытия свища	Корреляция между потоком доступа к АВФ и изменениями, оцененными во время пневматической компрессии фистулы, с изменениями почечной гемодинамики после закрытия фистулы	оценка краткосрочных изменений в течение 2 недель после закрытия свища и долгосрочных изменений через 6 месяцев после закрытия свища

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

Главный следователь: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка