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신장 이식 환자에서 누공 폐쇄 후 신장 혈역학 변화 평가를 위한 다중 매개변수 MRI (FISCLO)

2021년 8월 17일 업데이트: University of Zurich

신장이식 환자에서 누공 폐쇄 후 신장 혈역학 변화 평가를 위한 다변수 MRI: 파일럿 연구

AVF 접근 폐쇄 후 다중 변수 MRI에 의한 신장 혈역학의 변화 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:
          • Thomas Müller, Professor
          • 전화번호: 0041 (0)44 255 11 11

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기능 이식편과 개존 혈액 투석 누공이 있는 신장 이식 수혜자

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 나이 > 18세
  • 누공 폐쇄를 원하고 외과적 누공 폐쇄를 계획 중인 환자
  • eGFR CKD EPI ≥ 45ml/분/1.73m2 이식 1년 후
  • 지난 6개월 이내 안정적인 eGFR
  • 통제된 혈압

제외 기준:

  • 누공 폐쇄 전 12개월 미만의 신장 이식
  • 단백뇨 > 500mg/d
  • 기증자 특정 항체의 존재
  • 최근 6개월 이내 거절
  • 지난 3개월 이내 BK 바이러스 복제
  • MRI와 호환되지 않는 심장 박동기
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVF 접근 폐쇄 후 다중 변수 MRI에 의한 신장 혈역학의 변화 평가
기간: 누공 폐쇄 후 2주 이내의 단기적 변화 및 누공 폐쇄 후 6개월 동안의 장기 변화 평가
신장 관류의 변화 평가
누공 폐쇄 후 2주 이내의 단기적 변화 및 누공 폐쇄 후 6개월 동안의 장기 변화 평가
AVF 접근 폐쇄 후 다중 변수 MRI에 의한 신장 혈역학의 변화 평가
기간: 누공 폐쇄 후 2주 이내의 단기적 변화 및 누공 폐쇄 후 6개월 동안의 장기 변화 평가
신장 산소화의 변화 평가
누공 폐쇄 후 2주 이내의 단기적 변화 및 누공 폐쇄 후 6개월 동안의 장기 변화 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누공 폐쇄 후 신장 혈역학의 변화와 함께 공압 누공 압박 동안 평가된 AVF 접근 흐름과 변화 사이의 상관관계
기간: 누공 폐쇄 후 2주 이내의 단기적 변화 및 누공 폐쇄 후 6개월 동안의 장기 변화 평가
누공 폐쇄 후 신장 혈역학의 변화와 함께 공압 누공 압박 동안 평가된 AVF 접근 흐름과 변화 사이의 상관관계
누공 폐쇄 후 2주 이내의 단기적 변화 및 누공 폐쇄 후 6개월 동안의 장기 변화 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-00474

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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