水痘减毒活疫苗在 13 岁及以上健康人群中的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 13岁及以上健康人群；
• 经证明的合法身份；
• 受试者和/或监护人能够理解并自愿签署知情同意书（对于13-17岁的受试者，受试者和监护人均需签署知情同意书）；

排除标准：

• 水痘或带状疱疹病史；
• 腋温 >37.0°C；
• 已经怀孕（包括尿妊娠试验阳性）或正在哺乳，计划在6个月内怀孕；
• 有哮喘史、对疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿；
• 先天性畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等；
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；
• 严重慢性疾病、严重心血管疾病、高血压（成人现场测量：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）、药物无法控制的糖尿病、肝肾疾病；
• 精神病、严重神经系统疾病（癫痫、抽搐或抽搐）或精神疾病家族史；
• 甲状腺疾病或甲状腺切除术、无脾、功能性无脾、无脾或由任何情况引起的脾切除史；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍、血小板异常）或明显瘀伤或凝血；
• 过去6个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎皮质类固醇喷剂治疗、急性非并发症皮炎浅表性皮质类固醇治疗）；
• 酒精或药物滥用史；
• 最近3个月内接受过血液制品；
• 参与其他药物/疫苗临床试验；
• 在过去 28 天内收到减毒活疫苗；
• 在过去 7 天内接受过灭活疫苗或亚单位疫苗；
• 研究前7天内患有各种急性或慢性疾病；
• 根据研究者的判断，受试者有其他不适合参加临床试验的因素。