手球运动与 2 型糖尿病
2022年3月3日 更新者：University College of Northern Denmark
2 型糖尿病患者的手球运动：一项可行性研究
这项单臂试点研究旨在调查对诊断为 2 型糖尿病患者进行基于手球的干预的可行性，包括监测干预期间的有氧运动强度和运动策略，以及监测募集、依从性和不良事件。
此外，该研究旨在调查测试电池的可行性，包括生理和患者报告的结果，并调查初步的运动效果。
研究概览
详细说明
众所周知，身体活动和锻炼有益于增加健康人和 2 型糖尿病患者骨骼肌中的胰岛素敏感性。 但许多最近被诊断出患有 2 型糖尿病的患者通常过着久坐不动的生活方式，并且对身体干预的依从性很差。
事实证明，高强度间歇训练和团队干预可有效调节与 2 型糖尿病相关的生理参数。 本研究的目的是调查以手球为基础的干预措施对诊断为 2 型糖尿病患者的可行性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有2型糖尿病
- 懂丹麦语
排除标准：
- 如果全科医生不建议参与干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小队手球训练
60分钟小队手球训练。
最初 20 分钟的热身，包括力量、有氧、平衡、协调和活动能力的练习。
此后 20 分钟的手球具体练习包括运球、跑动和投篮。
小场手球比赛最后 20 分钟。
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60分钟小队手球训练。
最初 20 分钟的热身，包括力量、有氧、平衡、协调和活动能力的练习。
此后 20 分钟的手球具体练习包括运球、跑动和投篮。
小场手球比赛最后 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 浓度（mmol/mol）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用 HemoCue HbA1c 501 测量 HbA1c
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从基线到 12 周的变化
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峰值摄氧量 (VO2peak)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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通过增量循环测试测量峰值摄氧量
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从基线到 12 周的变化
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健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用丹麦语版本的简表 36 (SF-36) 测量与健康相关的生活质量
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆固醇浓度
大体时间：从基线到 12 周的变化
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总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 使用 Accutrend Plus 胆固醇测量仪测量
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从基线到 12 周的变化
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体重指数 (BMI)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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体重指数以 kg/M2 衡量
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从基线到 12 周的变化
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体脂肪量（公斤）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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用日本东京的 Tanita MC-180MA 测量的总身体脂肪（公斤）
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从基线到 12 周的变化
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瘦体重（公斤）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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用日本东京的 Tanita MC-180MA 测量的以公斤为单位的去脂体重
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从基线到 12 周的变化
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内脏脂肪（臀腰比）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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内脏脂肪组织用臀部（臀部最宽的部分）和腰部（肚脐上方 2.5 厘米）的比例测量。
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从基线到 12 周的变化
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血压和静息脉搏
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用自动上臂血压计测量血压和静息脉搏
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从基线到 12 周的变化
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有氧运动能力测试（有氧耐力）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用间歇性恢复测试级别 1 测量的有氧耐力
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从基线到 12 周的变化
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自理行为
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用糖尿病意向、态度和行为问卷 (DIAB-Q) 测量的自我保健行为
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从基线到 12 周的变化
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体力活动水平
大体时间：从基线到 12 周的变化
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身体活动量表 (PAS)
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从基线到 12 周的变化
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有氧强度和运动模式
大体时间：在第 2、3、6、7、10 和 11 周的干预期间测量。
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使用脉搏监测器测量的有氧运动强度（最大心率的百分比），以及使用加速度计测量的运动模式（任务代谢当量 (MET)）。
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在第 2、3、6、7、10 和 11 周的干预期间测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.