Упражнения с гандболом и диабет 2 типа
3 марта 2022 г. обновлено: University College of Northern Denmark
Упражнения с гандболом для людей с диагнозом диабета 2 типа: технико-экономическое обоснование
Это пилотное исследование с одной группой направлено на изучение возможности вмешательства с использованием гандбола у людей с диагнозом диабет 2 типа, включая мониторинг аэробной интенсивности и стратегий движения во время вмешательства, а также мониторинг набора, приверженности и побочных эффектов.
Кроме того, исследование направлено на изучение возможности набора тестов, включая как физиологические результаты, так и результаты, о которых сообщают пациенты, а также изучение предварительных эффектов упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что физическая активность и упражнения полезны для повышения чувствительности к инсулину в скелетных мышцах как у здоровых людей, так и у людей с диабетом 2 типа. Но многие пациенты, у которых недавно был диагностирован диабет 2 типа, часто ведут малоподвижный образ жизни и плохо соблюдают физические меры.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки, а также командные вмешательства доказали свою эффективность в регулировании физиологических параметров, связанных с диабетом 2 типа. Целью этого исследования является изучение возможности вмешательства с помощью гандбола у людей с диагнозом диабет 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабет 2 типа
- Понимает и говорит по-датски
Критерий исключения:
- Если врач общей практики не рекомендует участие во вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка по гандболу в малой команде
60-минутная групповая тренировка по гандболу.
Начальные 20 минут разминки, включая упражнения на силу, аэробные упражнения, баланс, координацию и подвижность.
После этого 20 минут специальных упражнений для гандбола, включая дриблинг, бег и броски.
Заключительные 20 минут гандбольных матчей в малом составе.
|
60-минутная групповая тренировка по гандболу.
Начальные 20 минут разминки, включая упражнения на силу, аэробные упражнения, баланс, координацию и подвижность.
После этого 20 минут специальных упражнений для гандбола, включая дриблинг, бег и броски.
Заключительные 20 минут гандбольных матчей в малом составе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гемоглобина A1c (HbA1c) (ммоль/моль)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
HbA1c, измеренный с помощью HemoCue HbA1c 501
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Пиковое поглощение кислорода, измеренное с помощью теста с постепенным циклированием
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерено с помощью датской версии краткой формы 36 (SF-36)
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация холестерина
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), измеренные с помощью Accutrend Plus Cholesterol Meter
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Индекс массы тела измеряется в кг/м2
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Жировая масса тела (кг)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Общий жир тела в кг, измеренный с помощью Tanita MC-180MA, Токио, Япония
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Сухая масса тела (кг)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Безжировая масса тела в кг, измеренная с помощью Tanita MC-180MA, Токио, Япония
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Висцеральный жир (соотношение бедер/талии)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Висцеральная жировая ткань измеряется с соотношением бедер (самая широкая часть бедра) и талии (2,5 см выше пупка).
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Артериальное давление и пульс в покое
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Артериальное давление и пульс в покое измеряются с помощью автоматического тонометра для измерения артериального давления на плече.
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Тест аэробной производительности (аэробная выносливость)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Аэробная выносливость, измеренная с помощью прерывистого теста восстановления, уровень 1
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Забота о себе
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Поведение по уходу за собой, измеренное с помощью опросника намерений, отношения и поведения при диабете (DIAB-Q)
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Шкала физической активности (PAS)
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Аэробная интенсивность и модели движения
Временное ограничение: измерено во время вмешательства на 2, 3, 6, 7, 10 и 11 неделе.
|
Аэробная интенсивность (в процентах от максимальной частоты сердечных сокращений), измеренная с помощью монитора пульса, и модели движения (метаболический эквивалент задачи (МЭТ)) измеренные с помощью акселерометра.
|
измерено во время вмешательства на 2, 3, 6, 7, 10 и 11 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCN-FoU-24000473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .