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Esercizio basato sulla pallamano e diabete di tipo 2

3 marzo 2022 aggiornato da: University College of Northern Denmark

Esercizio basato sulla pallamano per persone con diagnosi di diabete di tipo 2: uno studio di fattibilità

Questo studio pilota a braccio singolo mira a indagare la fattibilità di un intervento basato sulla pallamano per le persone con diagnosi di diabete di tipo 2, compreso il monitoraggio delle intensità aerobiche e delle strategie di movimento durante l'intervento e il monitoraggio del reclutamento, dell'aderenza e degli eventi avversi.

Inoltre, lo studio si propone di indagare la fattibilità di una batteria di test che includa sia i risultati fisiologici che quelli riportati dal paziente, e di indagare gli effetti preliminari dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica e l'esercizio fisico sono noti per essere utili per aumentare la sensibilità all'insulina nel muscolo scheletrico in soggetti sani e con diabete di tipo 2. Ma molti pazienti a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete di tipo 2 vivono spesso uno stile di vita sedentario e hanno scarsa aderenza agli interventi fisici.

L'interval training ad alta intensità e gli interventi di squadra si sono dimostrati efficaci nella regolazione dei parametri fisiologici relativi al diabete di tipo 2. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità di un intervento basato sulla pallamano per le persone con diagnosi di diabete di tipo 2

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2
  • Capisce e parla il danese

Criteri di esclusione:

  • Se il Medico di Medicina Generale sconsiglia la partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di pallamano a squadre piccole
60 minuti di allenamento di pallamano a squadre a campo ridotto. I primi 20 minuti di riscaldamento includono esercizi per forza, aerobica, equilibrio, coordinazione e mobilità. Di seguito 20 minuti di esercizi specifici di pallamano tra cui dribbling, corsa e tiro. Ultimi 20 minuti di partite di pallamano a campo ridotto.
Comportamentale: Allenamento di pallamano a squadre piccole
60 minuti di allenamento di pallamano a squadre a campo ridotto. I primi 20 minuti di riscaldamento includono esercizi per forza, aerobica, equilibrio, coordinazione e mobilità. Di seguito 20 minuti di esercizi specifici di pallamano tra cui dribbling, corsa e tiro. Ultimi 20 minuti di partite di pallamano a campo ridotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di emoglobina A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
HbA1c misurata con HemoCue HbA1c 501
passare dal basale a 12 settimane
Picco di consumo di ossigeno (VO2peak)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Picco di assorbimento di ossigeno misurato con test ciclico incrementale
passare dal basale a 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute misurata con la versione danese di Short Form 36 (SF-36)
passare dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di Colesterolo
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) misurate con il misuratore di colesterolo Accutrend Plus
passare dal basale a 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Indice di massa corporea misurato in kg/M2
passare dal basale a 12 settimane
Massa grassa corporea (kg)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Grasso corporeo totale in kg misurato con Tanita MC-180MA, Tokyo, Giappone
passare dal basale a 12 settimane
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Massa corporea magra in kg misurata con Tanita MC-180MA, Tokyo, Giappone
passare dal basale a 12 settimane
Grasso viscerale (rapporto fianchi/vita)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Tessuto adiposo viscerale misurato con rapporto anca (parte più larga dell'anca) e vita (2,5 cm sopra l'ombelico).
passare dal basale a 12 settimane
Pressione sanguigna e polso a riposo
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Pressione sanguigna e pulsazioni a riposo misurate con un misuratore automatico della pressione arteriosa da braccio
passare dal basale a 12 settimane
Test delle prestazioni aerobiche (resistenza aerobica)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Resistenza aerobica misurata con Intermittent Recovery Test Level 1
passare dal basale a 12 settimane
Comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Comportamento di cura di sé misurato con il questionario sull'intenzione, l'atteggiamento e il comportamento del diabete (DIAB-Q)
passare dal basale a 12 settimane
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Scala dell'attività fisica (PAS)
passare dal basale a 12 settimane
Intensità aerobica e schemi di movimento
Lasso di tempo: misurato durante l'intervento nelle settimane 2,3,6,7,10 e 11.
Intensità aerobica (percentuale della frequenza cardiaca massima) misurata con cardiofrequenzimetro e schemi di movimento (Metabolic Equivalent of Task (MET)) misurati con accelerometro.
misurato durante l'intervento nelle settimane 2,3,6,7,10 e 11.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Collaboratori

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCN-FoU-24000473

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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