Op handbal gebaseerde oefeningen en diabetes type 2
3 maart 2022 bijgewerkt door: University College of Northern Denmark
Op handbal gebaseerde oefeningen voor mensen met de diagnose diabetes type 2: een haalbaarheidsonderzoek
Deze eenarmige pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een op handbal gebaseerde interventie voor mensen met de diagnose diabetes type 2, inclusief het monitoren van aerobe intensiteiten en bewegingsstrategieën tijdens de interventie, en het monitoren van werving, therapietrouw en bijwerkingen.
Verder heeft de studie tot doel de haalbaarheid van een testbatterij te onderzoeken, inclusief zowel fysiologische als door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, en om voorlopige trainingseffecten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat fysieke activiteit en lichaamsbeweging gunstig zijn voor het verhogen van de insulinegevoeligheid in de skeletspieren, zowel bij gezonde personen als bij personen met diabetes type 2. Maar veel patiënten bij wie onlangs de diagnose diabetes type 2 is gesteld, leven vaak een sedentaire levensstijl en houden zich slecht aan fysieke interventies.
Intervaltraining met hoge intensiteit en teamgebaseerde interventies hebben bewezen effectief te zijn bij het reguleren van fysiologische parameters die verband houden met diabetes type 2. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een op handbal gebaseerde interventie voor mensen met diabetes type 2
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
- Verstaat en spreekt Deens
Uitsluitingscriteria:
- Als Huisarts deelname aan de ingreep niet aanbeveelt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handbaltraining voor kleine teams
60 minuten handbaltraining voor kleine teams.
Eerste 20 minuten warming-up inclusief oefeningen voor kracht, aerobics, balans, coördinatie en mobiliteit.
Hierna 20 minuten handbalspecifieke oefeningen waaronder dribbelen, rennen en schieten.
Laatste 20 minuten van kleine handbalwedstrijden.
|
60 minuten handbaltraining voor kleine teams.
Eerste 20 minuten warming-up inclusief oefeningen voor kracht, aerobics, balans, coördinatie en mobiliteit.
Hierna 20 minuten handbalspecifieke oefeningen waaronder dribbelen, rennen en schieten.
Laatste 20 minuten van kleine handbalwedstrijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van hemoglobine A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
HbA1c gemeten met HemoCue HbA1c 501
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Piek zuurstofopname (VO2peak)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Piek zuurstofopname gemeten met incrementele fietstest
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de Deense versie van Short Form 36 (SF-36)
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Totaal cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) gemeten met Accutrend Plus Cholesterol Meter
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Body mass index gemeten in kg/M2
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Totaal lichaamsvet in kg gemeten met Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Vetvrije massa in kg gemeten met Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Visceraal vet (verhouding heup/taille)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Visceraal vetweefsel gemeten met heup (breedste deel van de heup) en taille (2,5 cm boven de navel) ratio.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Bloeddruk en rustpols
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Bloeddruk en polsslag in rust gemeten met een automatische bovenarmbloeddrukmeter
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Aërobe prestatietest (aëroob uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Aërobe uithoudingsvermogen gemeten met Intermittent Recovery Test Level 1
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Zelfzorg gedrag
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Zelfzorggedrag gemeten met diabetes Intentie, Houding en Gedrag Vragenlijst (DIAB-Q)
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Lichaamsbewegingsschaal (PAS)
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Aërobe intensiteit en bewegingspatronen
Tijdsspanne: gemeten tijdens interventie in week 2,3,6,7,10 en 11.
|
Aërobe intensiteiten (percentage van maximale hartslag) gemeten met hartslagmeter en bewegingspatronen (Metabolic Equivalent of Task (MET)) gemeten met accelerometer.
|
gemeten tijdens interventie in week 2,3,6,7,10 en 11.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCN-FoU-24000473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .