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Exercício baseado em handebol e diabetes tipo 2

3 de março de 2022 atualizado por: University College of Northern Denmark

Exercício baseado em handebol para pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 2: um estudo de viabilidade

Este estudo piloto de braço único visa investigar a viabilidade de uma intervenção baseada em handebol para pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 2, incluindo o monitoramento de intensidades aeróbicas e estratégias de movimento durante a intervenção e monitoramento de recrutamento, adesão e eventos adversos.

Além disso, o estudo visa investigar a viabilidade de uma bateria de testes, incluindo resultados fisiológicos e relatados pelo paciente, e investigar os efeitos preliminares do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física e o exercício são conhecidos por serem benéficos para aumentar a sensibilidade à insulina no músculo esquelético em indivíduos saudáveis, bem como em indivíduos com diabetes tipo 2. Mas muitos pacientes que foram diagnosticados recentemente com diabetes tipo 2 geralmente vivem um estilo de vida sedentário e têm baixa adesão às intervenções físicas.

O treinamento intervalado de alta intensidade, bem como as intervenções em equipe, provaram ser eficazes na regulação dos parâmetros fisiológicos relacionados ao diabetes tipo 2. O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade de uma intervenção baseada no handebol para pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 2

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2
  • Compreende e fala dinamarquês

Critério de exclusão:

  • Se o clínico geral não recomendar a participação na intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de handebol em equipe reduzida
60 minutos de treino de handebol em times reduzidos. 20 minutos iniciais de aquecimento, incluindo exercícios de força, aeróbicos, equilíbrio, coordenação e mobilidade. A seguir, 20 minutos de exercícios específicos de handebol, incluindo drible, corrida e arremesso. 20 minutos finais de partidas de handebol em times reduzidos.
Comportamental: Treinamento de handebol em equipe reduzida
60 minutos de treino de handebol em times reduzidos. 20 minutos iniciais de aquecimento, incluindo exercícios de força, aeróbicos, equilíbrio, coordenação e mobilidade. A seguir, 20 minutos de exercícios específicos de handebol, incluindo drible, corrida e arremesso. 20 minutos finais de partidas de handebol em times reduzidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Hemoglobina A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
HbA1c medido com HemoCue HbA1c 501
mudança da linha de base para 12 semanas
Consumo máximo de oxigênio (VO2pico)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Consumo máximo de oxigênio medido com teste de ciclismo incremental
mudança da linha de base para 12 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde medida com a versão dinamarquesa do Short Form 36 (SF-36)
mudança da linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Colesterol
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) medido com medidor de colesterol Accutrend Plus
mudança da linha de base para 12 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Índice de massa corporal medido por kg/M2
mudança da linha de base para 12 semanas
Massa de gordura corporal (kg)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Gordura corporal total em kg medida com Tanita MC-180MA, Tóquio, Japão
mudança da linha de base para 12 semanas
Massa corporal magra (kg)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Massa corporal magra em kg medida com Tanita MC-180MA, Tóquio, Japão
mudança da linha de base para 12 semanas
Gordura visceral (relação quadril/cintura)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Tecido adiposo visceral medido com relação ao quadril (parte mais larga do quadril) e cintura (2,5 cm acima do umbigo).
mudança da linha de base para 12 semanas
Pressão arterial e pulso em repouso
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Pressão arterial e pulso em repouso medidos com um monitor automático de pressão arterial no braço
mudança da linha de base para 12 semanas
Teste de desempenho aeróbico (resistência aeróbica)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Resistência aeróbica medida com Teste de Recuperação Intermitente Nível 1
mudança da linha de base para 12 semanas
Comportamento de autocuidado
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Comportamento de autocuidado medido com diabetes Intenção, atitude e questionário de comportamento (DIAB-Q)
mudança da linha de base para 12 semanas
Níveis de atividade física
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Escala de atividade física (PAS)
mudança da linha de base para 12 semanas
Intensidade aeróbica e padrões de movimento
Prazo: medido durante a intervenção nas semanas 2,3,6,7,10 e 11.
Intensidades aeróbicas (porcentagem da frequência cardíaca máxima) medidas com monitor de pulso e padrões de movimento (Metabolic Equivalent of Task (MET)) medidos com acelerômetro.
medido durante a intervenção nas semanas 2,3,6,7,10 e 11.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College of Northern Denmark

Colaboradores

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCN-FoU-24000473

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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