Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndballbasert trening og type 2 diabetes

3. mars 2022 oppdatert av: University College of Northern Denmark

Håndballbasert trening for personer diagnostisert med type 2-diabetes: en mulighetsstudie

Denne enarmede pilotstudien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en håndballbasert intervensjon til personer diagnostisert med type 2 diabetes, inkludert overvåking av aerobe intensiteter og bevegelsesstrategier under intervensjonen, og overvåking av rekruttering, overholdelse og uønskede hendelser.

Videre har studien som mål å undersøke gjennomførbarheten av et testbatteri inkludert både fysiologiske og pasientrapporterte utfall, og å undersøke foreløpige treningseffekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet og trening er kjent for å være gunstig for å øke insulinfølsomheten i skjelettmuskulaturen hos friske så vel som hos personer med type 2 diabetes. Men mange pasienter som nylig har blitt diagnostisert med diabetes type 2, lever ofte en stillesittende livsstil og har dårlig overholdelse av fysiske intervensjoner.

Høyintensiv intervalltrening så vel som teambaserte intervensjoner har vist seg å være effektive i regulering av fysiologiske parametere relatert til type 2 diabetes. Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av en håndballbasert intervensjon til personer diagnostisert med type 2 diabetes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2
  • Forstår og snakker dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom allmennlege ikke anbefaler deltakelse i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Småsidig laghåndballtrening
60 minutter småkantet laghåndballtrening. Innledende 20 minutter med oppvarming inkludert øvelser for styrke, aerobic, balanse, koordinasjon og mobilitet. Deretter 20 minutter med håndballspesifikke øvelser inkludert dribling, løping og skyting. Siste 20 minutter med småhåndballkamper.
Atferdsmessig: Småsidig laghåndballtrening
60 minutter småkantet laghåndballtrening. Innledende 20 minutter med oppvarming inkludert øvelser for styrke, aerobic, balanse, koordinasjon og mobilitet. Deretter 20 minutter med håndballspesifikke øvelser inkludert dribling, løping og skyting. Siste 20 minutter med småhåndballkamper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av hemoglobin A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
HbA1c målt med HemoCue HbA1c 501
endre fra baseline til 12 uker
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Maksimalt oksygenopptak målt med inkrementell syklustest
endre fra baseline til 12 uker
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Helserelatert livskvalitet målt med den danske versjonen av Short Form 36 (SF-36)
endre fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Totalt kolesterol, lipoprotein med lav tetthet (LDL), lipoprotein med høy tetthet (HDL) målt med Accutrend Plus kolesterolmåler
endre fra baseline til 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Kroppsmasseindeks målt ved kg/M2
endre fra baseline til 12 uker
Kroppsfettmasse (kg)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Totalt kroppsfett i kg målt med Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
endre fra baseline til 12 uker
Mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Mager kroppsmasse i kg målt med Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
endre fra baseline til 12 uker
Visceralt fett (hofte/midje-forhold)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Visceralt fettvev målt med hofte (bredeste del av hoften) og midje (2,5 cm over navlen) forhold.
endre fra baseline til 12 uker
Blodtrykk og hvilepuls
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Blodtrykk og hvilepuls målt med en automatisk overarms blodtrykksmåler
endre fra baseline til 12 uker
Aerob prestasjonstest (aerob utholdenhet)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Aerob utholdenhet målt med Intermittent Recovery Test Level 1
endre fra baseline til 12 uker
Egenomsorgsadferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Egenomsorgsatferd målt med diabetesintensjon, holdning og atferdsspørreskjema (DIAB-Q)
endre fra baseline til 12 uker
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Skala for fysisk aktivitet (PAS)
endre fra baseline til 12 uker
Aerob intensitet og bevegelsesmønstre
Tidsramme: målt under intervensjon i uke 2,3,6,7,10 og 11.
Aerobe intensiteter (prosent av maksimal hjertefrekvens) målt med pulsmåler, og bevegelsesmønstre (Metabolic Equivalent of Task (MET)) målt med akselerometer.
målt under intervensjon i uke 2,3,6,7,10 og 11.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Samarbeidspartnere

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCN-FoU-24000473

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere