ハンドボールベースの運動と 2 型糖尿病
2022年3月3日 更新者：University College of Northern Denmark
2型糖尿病と診断された人々のためのハンドボールベースの運動：実現可能性研究
この単群パイロット研究は、2型糖尿病と診断された人に対するハンドボールベースの介入の実現可能性を調査することを目的としており、介入中の有酸素運動の強度と運動戦略のモニタリング、リクルート、アドヒアランス、有害事象のモニタリングなどが含まれる。
さらに、この研究は、生理学的結果と患者報告の結果の両方を含む一連のテストの実現可能性を調査し、予備的な運動効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
身体活動と運動は、健康な人でも 2 型糖尿病患者でも骨格筋のインスリン感受性を高めるのに有益であることが知られています。 しかし、最近 2 型糖尿病と診断された患者の多くは、座ったままの生活を送っており、身体的介入の遵守が不十分であることが多い。
高強度インターバルトレーニングとチームベースの介入は、2 型糖尿病に関連する生理学的パラメータの調節に効果的であることが証明されています。 この研究の目的は、2 型糖尿病と診断された人々に対するハンドボールをベースとした介入の実現可能性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された
- デンマーク語を理解して話す
除外基準:
- 一般開業医が介入への参加を推奨しない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スモールサイドチームハンドボールトレーニング
60分間のスモールサイドチームハンドボールトレーニング。
最初の 20 分間のウォームアップには、筋力、有酸素運動、バランス、調整、可動性を高めるためのエクササイズが含まれます。
その後、ドリブル、ランニング、シュートなどハンドボール特有の練習を20分間行います。
スモールサイドハンドボールの試合の最後の20分。
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60分間のスモールサイドチームハンドボールトレーニング。
最初の 20 分間のウォームアップには、筋力、有酸素運動、バランス、調整、可動性を高めるためのエクササイズが含まれます。
その後、ドリブル、ランニング、シュートなどハンドボール特有の練習を20分間行います。
スモールサイドハンドボールの試合の最後の20分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）濃度（mmol/mol）
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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HemoCue HbA1c 501 で測定された HbA1c
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ベースラインから 12 週間への変更
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ピーク酸素摂取量 (VO2peak)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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インクリメンタルサイクリングテストで測定されたピーク酸素摂取量
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ベースラインから 12 週間への変更
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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デンマーク語版 Short Form 36 (SF-36) で測定された健康関連の生活の質
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ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロール濃度
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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Accutrend Plus コレステロールメーターで測定した総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)
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ベースラインから 12 週間への変更
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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Kg/m2 で測定される BMI
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ベースラインから 12 週間への変更
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体脂肪量(kg)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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タニタ MC-180MA を使用して測定された総体脂肪 (kg)、東京、日本
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ベースラインから 12 週間への変更
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除脂肪体重 (kg)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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東京、タニタ MC-180MA で測定した除脂肪体重 (kg)
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ベースラインから 12 週間への変更
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内臓脂肪（ヒップ/ウエスト比）
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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内臓脂肪組織は、ヒップ (股関節の最も広い部分) とウエスト (へその上 2.5 cm) の比率で測定されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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血圧と安静時脈拍
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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自動上腕血圧計で血圧と安静時脈拍を測定
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ベースラインから 12 週間への変更
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有酸素パフォーマンステスト（有酸素持久力）
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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有酸素性持久力は間欠回復テスト レベル 1 で測定
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ベースラインから 12 週間への変更
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セルフケア行動
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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糖尿病の意図、態度、行動に関する質問票 (DIAB-Q) で測定したセルフケア行動
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ベースラインから 12 週間への変更
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身体活動レベル
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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身体活動量スケール (PAS)
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ベースラインから 12 週間への変更
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有酸素運動の強度と運動パターン
時間枠：2、3、6、7、10、11週目の介入中に測定。
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有酸素運動の強度 (最大心拍数のパーセント) はパルスモニターで測定され、運動パターン (代謝等価タスク (MET)) は加速度計で測定されます。
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2、3、6、7、10、11週目の介入中に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月14日
最初の投稿 (実際)
2021年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...積極的、募集していない