Exercice basé sur le handball et diabète de type 2
3 mars 2022 mis à jour par: University College of Northern Denmark
Exercice basé sur le handball pour les personnes atteintes de diabète de type 2 : une étude de faisabilité
Cette étude pilote à un seul bras vise à étudier la faisabilité d'une intervention basée sur le handball pour les personnes atteintes de diabète de type 2, y compris la surveillance des intensités aérobies et des stratégies de mouvement pendant l'intervention, et la surveillance du recrutement, de l'observance et des événements indésirables.
En outre, l'étude vise à étudier la faisabilité d'une batterie de tests comprenant à la fois des résultats physiologiques et rapportés par les patients, et à étudier les effets préliminaires de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique et l'exercice sont connus pour être bénéfiques pour augmenter la sensibilité à l'insuline dans le muscle squelettique chez les personnes en bonne santé ainsi que chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Mais de nombreux patients qui ont récemment reçu un diagnostic de diabète de type 2 mènent souvent une vie sédentaire et ont une mauvaise observance des interventions physiques.
L'entraînement par intervalles à haute intensité ainsi que les interventions en équipe se sont avérés efficaces dans la régulation des paramètres physiologiques liés au diabète de type 2. Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité d'une intervention basée sur le handball pour les personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aalborg, Danemark, 9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
- Comprend et parle le danois
Critère d'exclusion:
- Si le médecin généraliste ne recommande pas la participation à l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement de handball en équipe réduite
Entraînement de handball en équipe réduite de 60 minutes.
20 premières minutes d'échauffement comprenant des exercices de force, d'aérobie, d'équilibre, de coordination et de mobilité.
Ci-après 20 minutes d'exercices spécifiques au handball, y compris le dribble, la course et le tir.
20 dernières minutes de matchs de handball à effectifs réduits.
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Entraînement de handball en équipe réduite de 60 minutes.
20 premières minutes d'échauffement comprenant des exercices de force, d'aérobie, d'équilibre, de coordination et de mobilité.
Ci-après 20 minutes d'exercices spécifiques au handball, y compris le dribble, la course et le tir.
20 dernières minutes de matchs de handball à effectifs réduits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'hémoglobine A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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HbA1c mesurée avec HemoCue HbA1c 501
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2peak)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Absorption maximale d'oxygène mesurée avec un test de cycle incrémentiel
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé mesurée avec la version danoise du Short Form 36 (SF-36)
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cholestérol
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de haute densité (HDL) mesurés avec Accutrend Plus Cholesterol Meter
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Indice de masse corporelle mesuré en kg/M2
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Masse grasse corporelle (kg)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Graisse corporelle totale en kg mesurée avec Tanita MC-180MA, Tokyo, Japon
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Masse corporelle maigre (kg)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Masse corporelle maigre en kg mesurée avec Tanita MC-180MA, Tokyo, Japon
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Graisse viscérale (rapport hanches/taille)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Tissu adipeux viscéral mesuré avec le rapport hanche (partie la plus large de la hanche) et taille (2,5 cm au-dessus du nombril).
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Tension artérielle et pouls au repos
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Pression artérielle et pouls au repos mesurés avec un tensiomètre automatique au bras
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Test de performance aérobie (endurance aérobie)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Endurance aérobie mesurée avec le test de récupération intermittente niveau 1
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Comportement d'auto-soins
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Comportement d'autosoin mesuré avec le diabète Intention, Attitude, and Behavior Questionnaire (DIAB-Q)
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Niveaux d'activité physique
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Échelle d'activité physique (PAS)
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Intensité aérobie et schémas de mouvement
Délai: mesuré lors de l'intervention aux semaines 2, 3, 6, 7, 10 et 11.
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Intensités aérobies (pourcentage de la fréquence cardiaque maximale) mesurées avec un moniteur de pouls et schémas de mouvement (équivalent métabolique de la tâche (MET)) mesurés avec un accéléromètre.
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mesuré lors de l'intervention aux semaines 2, 3, 6, 7, 10 et 11.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Première publication (Réel)
23 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCN-FoU-24000473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .