- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05015946
Käsipalloharjoittelu ja tyypin 2 diabetes
Käsipallopohjainen harjoitus ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes: toteutettavuustutkimus
Tämän yhden käden pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia käsipalloon perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, mukaan lukien aerobisen intensiteetin ja liikestrategioiden seuranta toimenpiteen aikana sekä rekrytoinnin, hoitoon sitoutumisen ja haittatapahtumien seuranta.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään testipariston toteutettavuutta, sisältäen sekä fysiologiset että potilaan raportoimat tulokset, sekä tutkia alustavia harjoituksen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun tiedetään lisäävän luurankolihasten insuliiniherkkyyttä terveillä sekä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Mutta monet potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, elävät usein istuvaa elämäntapaa ja heillä on huono fyysinen hoito.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sekä tiimipohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi tyypin 2 diabetekseen liittyvien fysiologisten parametrien säätelyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsipallopohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- Ymmärtää ja puhuu tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos yleislääkäri ei suosittele osallistumista interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pienipuolinen joukkuekäsipalloharjoittelu
60 minuuttia pienipuoleista joukkuekäsipalloharjoituksia.
Alkulämmittely 20 minuuttia sisältäen voima-, aerob-, tasapaino-, koordinaatio- ja liikkuvuusharjoituksia.
Tämän jälkeen 20 minuuttia käsipallokohtaisia harjoituksia, mukaan lukien ripaus, juoksu ja ammunta.
Viimeiset 20 minuuttia pienimuotoisia käsipallootteluita.
|
60 minuuttia pienipuoleista joukkuekäsipalloharjoituksia.
Alkulämmittely 20 minuuttia sisältäen voima-, aerob-, tasapaino-, koordinaatio- ja liikkuvuusharjoituksia.
Tämän jälkeen 20 minuuttia käsipallokohtaisia harjoituksia, mukaan lukien ripaus, juoksu ja ammunta.
Viimeiset 20 minuuttia pienimuotoisia käsipallootteluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) pitoisuus (mmol/mol)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
HbA1c mitattu HemoCue HbA1c 501:llä
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Hapenottohuippu (VO2peak)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Huippuhapenotto mitattuna inkrementaalisella kiertotestillä
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) tanskalaisella versiolla
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) mitattuna Accutrend Plus -kolesterolimittarilla
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Painoindeksi mitattuna kg/M2
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Koko kehon rasva kiloina mitattuna Tanita MC-180MA:lla, Tokio, Japani
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Laiha paino (kg)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Laiha paino kilogrammoina mitattuna Tanita MC-180MA:lla, Tokio, Japani
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Viskeraalinen rasva (lantio/vyötärön suhde)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Viskeraalinen rasvakudos mitattuna lantion (lonkan levein osa) ja vyötärön (2,5 cm navan yläpuolella) suhteella.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Verenpaine ja lepopulssi
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Verenpaine ja lepopulssi mitataan automaattisella olkavarren verenpainemittarilla
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Aerobinen suorituskykytesti (aerobinen kestävyys)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Aerobinen kestävyys mitattuna Intermittent Recovery Test Level 1 -testillä
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Itsehoitokäyttäytyminen mitattuna diabeteksen tahto-, asenne- ja käyttäytymiskyselyllä (DIAB-Q)
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Aerobinen intensiteetti ja liikemallit
Aikaikkuna: mitattu interventiossa viikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.
|
Aerobiset intensiteetit (prosenttiosuus maksimisykkeestä) mitattuna pulssimittarilla ja liikekuviot (Metabolic Equivalent of Task (MET)) mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
|
mitattu interventiossa viikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCN-FoU-24000473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi