Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsipalloharjoittelu ja tyypin 2 diabetes

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University College of Northern Denmark

Käsipallopohjainen harjoitus ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes: toteutettavuustutkimus

Tämän yhden käden pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia käsipalloon perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, mukaan lukien aerobisen intensiteetin ja liikestrategioiden seuranta toimenpiteen aikana sekä rekrytoinnin, hoitoon sitoutumisen ja haittatapahtumien seuranta.

Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään testipariston toteutettavuutta, sisältäen sekä fysiologiset että potilaan raportoimat tulokset, sekä tutkia alustavia harjoituksen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun tiedetään lisäävän luurankolihasten insuliiniherkkyyttä terveillä sekä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Mutta monet potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, elävät usein istuvaa elämäntapaa ja heillä on huono fyysinen hoito.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sekä tiimipohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi tyypin 2 diabetekseen liittyvien fysiologisten parametrien säätelyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsipallopohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • Ymmärtää ja puhuu tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos yleislääkäri ei suosittele osallistumista interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienipuolinen joukkuekäsipalloharjoittelu
60 minuuttia pienipuoleista joukkuekäsipalloharjoituksia. Alkulämmittely 20 minuuttia sisältäen voima-, aerob-, tasapaino-, koordinaatio- ja liikkuvuusharjoituksia. Tämän jälkeen 20 minuuttia käsipallokohtaisia ​​harjoituksia, mukaan lukien ripaus, juoksu ja ammunta. Viimeiset 20 minuuttia pienimuotoisia käsipallootteluita.
60 minuuttia pienipuoleista joukkuekäsipalloharjoituksia. Alkulämmittely 20 minuuttia sisältäen voima-, aerob-, tasapaino-, koordinaatio- ja liikkuvuusharjoituksia. Tämän jälkeen 20 minuuttia käsipallokohtaisia ​​harjoituksia, mukaan lukien ripaus, juoksu ja ammunta. Viimeiset 20 minuuttia pienimuotoisia käsipallootteluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c) pitoisuus (mmol/mol)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
HbA1c mitattu HemoCue HbA1c 501:llä
lähtötasosta 12 viikkoon
Hapenottohuippu (VO2peak)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Huippuhapenotto mitattuna inkrementaalisella kiertotestillä
lähtötasosta 12 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) tanskalaisella versiolla
lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) mitattuna Accutrend Plus -kolesterolimittarilla
lähtötasosta 12 viikkoon
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Painoindeksi mitattuna kg/M2
lähtötasosta 12 viikkoon
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Koko kehon rasva kiloina mitattuna Tanita MC-180MA:lla, Tokio, Japani
lähtötasosta 12 viikkoon
Laiha paino (kg)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Laiha paino kilogrammoina mitattuna Tanita MC-180MA:lla, Tokio, Japani
lähtötasosta 12 viikkoon
Viskeraalinen rasva (lantio/vyötärön suhde)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Viskeraalinen rasvakudos mitattuna lantion (lonkan levein osa) ja vyötärön (2,5 cm navan yläpuolella) suhteella.
lähtötasosta 12 viikkoon
Verenpaine ja lepopulssi
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Verenpaine ja lepopulssi mitataan automaattisella olkavarren verenpainemittarilla
lähtötasosta 12 viikkoon
Aerobinen suorituskykytesti (aerobinen kestävyys)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Aerobinen kestävyys mitattuna Intermittent Recovery Test Level 1 -testillä
lähtötasosta 12 viikkoon
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Itsehoitokäyttäytyminen mitattuna diabeteksen tahto-, asenne- ja käyttäytymiskyselyllä (DIAB-Q)
lähtötasosta 12 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
lähtötasosta 12 viikkoon
Aerobinen intensiteetti ja liikemallit
Aikaikkuna: mitattu interventiossa viikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.
Aerobiset intensiteetit (prosenttiosuus maksimisykkeestä) mitattuna pulssimittarilla ja liikekuviot (Metabolic Equivalent of Task (MET)) mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
mitattu interventiossa viikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa