Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handbollsbaserad träning och typ 2-diabetes

3 mars 2022 uppdaterad av: University College of Northern Denmark

Handbollsbaserad träning för personer med diagnosen typ 2-diabetes: en genomförbarhetsstudie

Denna enarmade pilotstudie syftar till att undersöka genomförbarheten av en handbollsbaserad intervention till personer som diagnostiserats med typ 2-diabetes, inklusive övervakning av aeroba intensiteter och rörelsestrategier under interventionen, och övervakning av rekrytering, följsamhet och biverkningar.

Dessutom syftar studien till att undersöka genomförbarheten av ett testbatteri inklusive både fysiologiska och patientrapporterade resultat, och att undersöka preliminära träningseffekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet och träning är känt för att vara fördelaktigt för att öka insulinkänsligheten i skelettmuskulaturen hos friska såväl som hos individer med typ 2-diabetes. Men många patienter som nyligen har diagnostiserats med typ 2-diabetes lever ofta en stillasittande livsstil och har dålig följsamhet till fysiska ingrepp.

Högintensiv intervallträning såväl som teambaserade interventioner har visat sig vara effektiva vid reglering av fysiologiska parametrar relaterade till typ 2-diabetes. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av en handbollsbaserad intervention till personer med diagnosen typ 2-diabetes

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes
  • Förstår och talar danska

Exklusions kriterier:

  • Om allmänläkare inte rekommenderar deltagande i insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Småsidig laghandbollsträning
60 minuter småsidig laghandbollsträning. Inledande 20 minuters uppvärmning inklusive övningar för styrka, aerobic, balans, koordination och rörlighet. Därefter 20 minuters handbollsspecifika övningar inklusive dribbling, löpning och skytte. Avslutande 20 minuter av småsidiga handbollsmatcher.
Beteende: Småsidig laghandbollsträning
60 minuter småsidig laghandbollsträning. Inledande 20 minuters uppvärmning inklusive övningar för styrka, aerobic, balans, koordination och rörlighet. Därefter 20 minuters handbollsspecifika övningar inklusive dribbling, löpning och skytte. Avslutande 20 minuter av småsidiga handbollsmatcher.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av hemoglobin A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
HbA1c mätt med HemoCue HbA1c 501
ändra från baslinjen till 12 veckor
Topp syreupptag (VO2peak)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Topp syreupptagningsförmåga uppmätt med inkrementellt cykeltest
ändra från baslinjen till 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med den danska versionen av Short Form 36 (SF-36)
ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL) mätt med Accutrend Plus kolesterolmätare
ändra från baslinjen till 12 veckor
Body mass index (BMI)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Body mass index mätt i kg/M2
ändra från baslinjen till 12 veckor
Kroppsfettmassa (kg)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Totalt kroppsfett i kg mätt med Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
ändra från baslinjen till 12 veckor
Mager kroppsmassa (kg)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Mager kroppsmassa i kg mätt med Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
ändra från baslinjen till 12 veckor
Visceralt fett (höft/midja-förhållande)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Visceral fettvävnad mätt med förhållande mellan höften (höftens bredaste del) och midjan (2,5 cm över naveln).
ändra från baslinjen till 12 veckor
Blodtryck och vilopuls
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Blodtryck och vilopuls mäts med en automatisk överarmsblodtrycksmätare
ändra från baslinjen till 12 veckor
Aerob prestationstest (aerob uthållighet)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Aerob uthållighet mätt med Intermittent Recovery Test Level 1
ändra från baslinjen till 12 veckor
Egenvårdsbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Egenvårdsbeteende mätt med diabetes Intention, Attityd, and Behaviour Questionnaire (DIAB-Q)
ändra från baslinjen till 12 veckor
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
Skala för fysisk aktivitet (PAS)
ändra från baslinjen till 12 veckor
Aerob intensitet och rörelsemönster
Tidsram: uppmätt under intervention i vecka 2,3,6,7,10 och 11.
Aeroba intensiteter (procent av maximal hjärtfrekvens) mätt med pulsmätare och rörelsemönster (Metabolic Equivalent of Task (MET)) mätt med accelerometer.
uppmätt under intervention i vecka 2,3,6,7,10 och 11.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Samarbetspartners

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCN-FoU-24000473

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera