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Ejercicio basado en balonmano y diabetes tipo 2

3 de marzo de 2022 actualizado por: University College of Northern Denmark

Ejercicio basado en balonmano para personas diagnosticadas con diabetes tipo 2: un estudio de factibilidad

Este estudio piloto de un solo grupo tiene como objetivo investigar la viabilidad de una intervención basada en el balonmano para personas diagnosticadas con diabetes tipo 2, incluida la monitorización de las intensidades aeróbicas y las estrategias de movimiento durante la intervención, y la monitorización del reclutamiento, la adherencia y los eventos adversos.

Además, el estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de una batería de pruebas que incluya resultados tanto fisiológicos como informados por los pacientes, e investigar los efectos preliminares del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que la actividad física y el ejercicio son beneficiosos para aumentar la sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético en personas sanas y con diabetes tipo 2. Pero muchos pacientes que recientemente han sido diagnosticados con diabetes tipo 2 a menudo llevan un estilo de vida sedentario y tienen poca adherencia a las intervenciones físicas.

El entrenamiento interválico de alta intensidad, así como las intervenciones en equipo, han demostrado ser eficaces en la regulación de los parámetros fisiológicos relacionados con la diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad de una intervención basada en el balonmano para personas diagnosticadas con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 2
  • Entiende y habla danés.

Criterio de exclusión:

  • Si el médico general no recomienda la participación en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de balonmano en equipos reducidos
60 minutos de entrenamiento de balonmano en equipos reducidos. 20 minutos iniciales de calentamiento que incluyen ejercicios de fuerza, aeróbicos, equilibrio, coordinación y movilidad. A partir de ahora, 20 minutos de ejercicios específicos de balonmano, incluidos regates, carreras y tiros. Últimos 20 minutos de partidos de balonmano en espacios reducidos.
Conductual: Entrenamiento de balonmano en equipos reducidos
60 minutos de entrenamiento de balonmano en equipos reducidos. 20 minutos iniciales de calentamiento que incluyen ejercicios de fuerza, aeróbicos, equilibrio, coordinación y movilidad. A partir de ahora, 20 minutos de ejercicios específicos de balonmano, incluidos regates, carreras y tiros. Últimos 20 minutos de partidos de balonmano en espacios reducidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de Hemoglobina A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
HbA1c medida con HemoCue HbA1c 501
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Consumo máximo de oxígeno (VO2peak)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Consumo máximo de oxígeno medido con prueba de ciclismo incremental
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud medida con la versión danesa del Short Form 36 (SF-36)
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de colesterol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) medidas con Accutrend Plus Cholesterol Meter
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Índice de masa corporal medido en kg/m2
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Masa grasa corporal (kg)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Grasa corporal total en kg medida con Tanita MC-180MA, Tokio, Japón
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Masa corporal magra en kg medida con Tanita MC-180MA, Tokio, Japón
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Grasa visceral (proporción cadera/cintura)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Tejido adiposo visceral medido con relación cadera (parte más ancha de la cadera) y cintura (2,5 cm por encima del ombligo).
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Presión arterial y pulso en reposo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Presión arterial y pulso en reposo medidos con un tensiómetro automático en la parte superior del brazo
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Prueba de rendimiento aeróbico (resistencia aeróbica)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Resistencia aeróbica medida con el Test de Recuperación Intermitente Nivel 1
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Comportamiento de autocuidado medido con el cuestionario de intención, actitud y comportamiento de la diabetes (DIAB-Q)
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Escala de actividad física (PAS)
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Intensidad aeróbica y patrones de movimiento.
Periodo de tiempo: medido durante la intervención en la semana 2,3,6,7,10 y 11.
Intensidades aeróbicas (porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima) medidas con un monitor de pulso y patrones de movimiento (equivalente metabólico de la tarea (MET)) medidos con un acelerómetro.
medido durante la intervención en la semana 2,3,6,7,10 y 11.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College of Northern Denmark

Colaboradores

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCN-FoU-24000473

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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