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핸드볼 기반 운동 및 제2형 당뇨병

2022년 3월 3일 업데이트: University College of Northern Denmark

제2형 당뇨병 진단을 받은 사람들을 위한 핸드볼 기반 운동: 타당성 조사

이 단일 암 파일럿 연구는 중재 중 유산소 강도 및 운동 전략 모니터링, 모집, 순응도 및 부작용 모니터링을 포함하여 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람들에 대한 핸드볼 기반 중재의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

또한, 이 연구는 생리학적 및 환자 보고 결과를 모두 포함하는 테스트 배터리의 타당성을 조사하고 예비 운동 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동과 운동은 제2형 당뇨병 환자뿐만 아니라 건강한 사람의 골격근에서 인슐린 감수성을 증가시키는 데 유익한 것으로 알려져 있습니다. 그러나 최근에 제2형 당뇨병 진단을 받은 많은 환자들은 주로 좌식 생활을 하고 있으며 물리적 개입을 잘 따르지 않습니다.

고강도 인터벌 트레이닝과 팀 기반 개입은 제2형 당뇨병과 관련된 생리적 매개변수를 조절하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람들에게 핸드볼 기반 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단
  • 덴마크어를 이해하고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 일반의가 개입 참여를 권장하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소규모 팀 핸드볼 훈련
60분 소규모 팀 핸드볼 훈련. 근력, 에어로빅, 균형, 조정 및 이동성을 위한 운동을 포함한 초기 20분의 워밍업. 이후 20분 동안 드리블, 달리기, 슈팅을 포함한 핸드볼 전용 연습이 진행됩니다. 소규모 핸드볼 경기의 마지막 20분.
행동: 소규모 팀 핸드볼 훈련
60분 소규모 팀 핸드볼 훈련. 근력, 에어로빅, 균형, 조정 및 이동성을 위한 운동을 포함한 초기 20분의 워밍업. 이후 20분 동안 드리블, 달리기, 슈팅을 포함한 핸드볼 전용 연습이 진행됩니다. 소규모 핸드볼 경기의 마지막 20분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 농도(mmol/mol)
기간: 기준선에서 12주로 변경
HemoCue HbA1c 501로 측정한 HbA1c
기준선에서 12주로 변경
최고 산소 섭취량(VO2peak)
기간: 기준선에서 12주로 변경
증분 순환 테스트로 측정된 최대 산소 섭취량
기준선에서 12주로 변경
건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준선에서 12주로 변경
Short Form 36(SF-36)의 덴마크어 버전으로 측정한 건강 관련 삶의 질
기준선에서 12주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜레스테롤 농도
기간: 기준선에서 12주로 변경
Accutrend Plus Cholesterol Meter로 측정한 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백(HDL)
기준선에서 12주로 변경
체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서 12주로 변경
Kg/M2로 측정한 체질량 지수
기준선에서 12주로 변경
체지방량(kg)
기간: 기준선에서 12주로 변경
일본 도쿄의 Tanita MC-180MA로 측정한 총 체지방(kg)
기준선에서 12주로 변경
제지방량(kg)
기간: 기준선에서 12주로 변경
일본 도쿄에서 Tanita MC-180MA로 측정한 제지방량(kg)
기준선에서 12주로 변경
내장지방(엉덩이/허리 비율)
기간: 기준선에서 12주로 변경
엉덩이(엉덩이의 가장 넓은 부분)와 허리(배꼽 위 2.5cm)의 비율로 측정한 내장 지방 조직.
기준선에서 12주로 변경
혈압과 안정시 맥박
기간: 기준선에서 12주로 변경
자동 상완 혈압계로 측정한 혈압 및 안정시 맥박
기준선에서 12주로 변경
유산소 성능 테스트(유산소 지구력)
기간: 기준선에서 12주로 변경
간헐적 회복 테스트 레벨 1로 측정한 유산소 지구력
기준선에서 12주로 변경
자기 관리 행동
기간: 기준선에서 12주로 변경
당뇨병 의도, 태도 및 행동 설문지(DIAB-Q)로 측정한 자가 관리 행동
기준선에서 12주로 변경
신체 활동 수준
기간: 기준선에서 12주로 변경
신체 활동 척도(PAS)
기준선에서 12주로 변경
유산소 강도 및 움직임 패턴
기간: 2, 3, 6, 7, 10주 및 11주차에 개입하는 동안 측정되었습니다.
맥박 모니터로 측정한 유산소 강도(최대 심박수의 백분율) 및 가속도계로 측정한 운동 패턴(MET(Metabolic Equivalent of Task)).
2, 3, 6, 7, 10주 및 11주차에 개입하는 동안 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College of Northern Denmark

협력자

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCN-FoU-24000473

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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