Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založené na házené a diabetes 2. typu

3. března 2022 aktualizováno: University College of Northern Denmark

Cvičení založené na házené pro lidi s diagnózou diabetu 2. typu: studie proveditelnosti

Tato jednoramenná pilotní studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost intervence založené na házené u lidí s diagnostikovaným diabetem 2. typu, včetně monitorování aerobní intenzity a pohybových strategií během intervence a sledování náboru, adherence a nežádoucích příhod.

Kromě toho je cílem studie prozkoumat proveditelnost testové baterie zahrnující jak fyziologické výsledky, tak výsledky hlášené pacientem, a prozkoumat předběžné účinky cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že fyzická aktivita a cvičení jsou prospěšné pro zvýšení citlivosti na inzulín v kosterním svalstvu u zdravých i u jedinců s diabetem 2. typu. Ale mnoho pacientů, u kterých byl nedávno diagnostikován diabetes typu 2, často vede sedavý životní styl a špatně dodržují fyzické intervence.

Vysoce intenzivní intervalový trénink i týmové intervence se ukázaly jako účinné při regulaci fyziologických parametrů souvisejících s diabetem 2. typu. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost intervence založené na házené u lidí s diagnózou diabetu 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Rozumí a mluví dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Pokud praktický lékař účast na zákroku nedoporučí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink malé týmové házené
60minutový trénink malých družstev v házené. Počátečních 20 minut zahřátí včetně cvičení pro sílu, aerobik, rovnováhu, koordinaci a pohyblivost. Dále 20 minut cvičení specifických pro házenou včetně driblinku, běhu a střelby. Závěrečných 20 minut malých zápasů v házené.
Behaviorální: Trénink malé týmové házené
60minutový trénink malých družstev v házené. Počátečních 20 minut zahřátí včetně cvičení pro sílu, aerobik, rovnováhu, koordinaci a pohyblivost. Dále 20 minut cvičení specifických pro házenou včetně driblinku, běhu a střelby. Závěrečných 20 minut malých zápasů v házené.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hemoglobinu A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
HbA1c měřeno pomocí HemoCue HbA1c 501
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku měřená testem přírůstkového cyklování
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím měřená dánskou verzí Short Form 36 (SF-36)
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cholesterolu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Celkový cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) měřeno pomocí glukometru Accutrend Plus Cholesterol Meter
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti měřený v kg/M2
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Hmotnost tělesného tuku (kg)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Celkový tělesný tuk v kg měřený přístrojem Tanita MC-180MA, Tokio, Japonsko
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tělesná hmotnost v kg měřená pomocí Tanita MC-180MA, Tokio, Japonsko
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Viscerální tuk (poměr boky/pas)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Viscerální tuková tkáň měřená s poměrem boků (nejširší část kyčle) a pasu (2,5 cm nad pupkem).
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Krevní tlak a klidový puls
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Krevní tlak a klidový puls měřeny automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Test aerobního výkonu (aerobní vytrvalost)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Aerobní vytrvalost měřená pomocí testu Intermittent Recovery Test Level 1
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Chování sebeobsluhy
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Samoobslužné chování měřené pomocí dotazníku o záměru, postoji a chování diabetu (DIAB-Q)
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Stupnice fyzické aktivity (PAS)
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Aerobní intenzita a pohybové vzorce
Časové okno: měřeno během intervence v týdnu 2, 3, 6, 7, 10 a 11.
Aerobní intenzity (procento maximální tepové frekvence) měřené pomocí pulzního monitoru a pohybové vzorce (Metabolický ekvivalent úkolu (MET)) měřené akcelerometrem.
měřeno během intervence v týdnu 2, 3, 6, 7, 10 a 11.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College of Northern Denmark

Spolupracovníci

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCN-FoU-24000473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Trénink malé týmové házené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit