Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndboldbaseret træning og type 2-diabetes

3. marts 2022 opdateret af: University College of Northern Denmark

Håndbold-baseret træning for mennesker diagnosticeret med type 2-diabetes: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne enkeltarmede pilotundersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en håndboldbaseret intervention til personer diagnosticeret med type 2-diabetes, herunder overvågning af aerobe intensiteter og bevægelsesstrategier under interventionen og overvågning af rekruttering, overholdelse og uønskede hændelser.

Endvidere sigter studiet på at undersøge gennemførligheden af ​​et testbatteri, herunder både fysiologiske og patientrapporterede resultater, og at undersøge foreløbige træningseffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet og træning er kendt for at være gavnligt for at øge insulinfølsomheden i skeletmuskulaturen hos raske såvel som hos personer med type 2-diabetes. Men mange patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med type-2-diabetes, lever ofte en stillesiddende livsstil og har dårlig overholdelse af fysiske indgreb.

Højintensiv intervaltræning samt holdbaserede interventioner har vist sig at være effektive til regulering af fysiologiske parametre relateret til type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​en håndboldbaseret intervention til personer diagnosticeret med type 2-diabetes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • Forstår og taler dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis praktiserende læge ikke anbefaler deltagelse i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Småsidet holdhåndboldtræning
60 minutter småsidet holdhåndboldtræning. Indledende 20 minutters opvarmning inklusive øvelser til styrke, aerobic, balance, koordination og mobilitet. Herefter 20 minutters håndboldspecifikke øvelser inklusive dribling, løb og skydning. Sidste 20 minutter med små håndboldkampe.
Adfærdsmæssigt: Småsidet holdhåndboldtræning
60 minutter småsidet holdhåndboldtræning. Indledende 20 minutters opvarmning inklusive øvelser til styrke, aerobic, balance, koordination og mobilitet. Herefter 20 minutters håndboldspecifikke øvelser inklusive dribling, løb og skydning. Sidste 20 minutter med små håndboldkampe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af hæmoglobin A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
HbA1c målt med HemoCue HbA1c 501
ændres fra baseline til 12 uger
Maksimal iltoptagelse (VO2peak)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Maksimal iltoptagelse målt med inkrementel cyklustest
ændres fra baseline til 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med den danske version af Short Form 36 (SF-36)
ændres fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af kolesterol
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Total kolesterol, low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) målt med Accutrend Plus Cholesterol Meter
ændres fra baseline til 12 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Body mass index målt i kg/M2
ændres fra baseline til 12 uger
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Total kropsfedt i kg målt med Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
ændres fra baseline til 12 uger
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Mager kropsmasse i kg målt med Tanita MC-180MA, Tokyo, Japan
ændres fra baseline til 12 uger
Visceralt fedt (hofte/talje-forhold)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Visceralt fedtvæv målt med hofte (den bredeste del af hoften) og talje (2,5 cm over navlen) forhold.
ændres fra baseline til 12 uger
Blodtryk og hvilepuls
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Blodtryk og hvilepuls målt med en automatisk overarms blodtryksmåler
ændres fra baseline til 12 uger
Aerob præstationstest (aerob udholdenhed)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Aerob udholdenhed målt med Intermittent Recovery Test Level 1
ændres fra baseline til 12 uger
Egenomsorgsadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Egenomsorgsadfærd målt med diabetes Intention, Attitude og Behaviour Questionnaire (DIAB-Q)
ændres fra baseline til 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Skala for fysisk aktivitet (PAS)
ændres fra baseline til 12 uger
Aerob intensitet og bevægelsesmønstre
Tidsramme: målt under intervention i uge 2,3,6,7,10 og 11.
Aerobe intensiteter (procent af maksimal puls) målt med pulsmåler, og bevægelsesmønstre (Metabolic Equivalent of Task (MET)) målt med accelerometer.
målt under intervention i uge 2,3,6,7,10 og 11.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Samarbejdspartnere

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCN-FoU-24000473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner