- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05015946
Handballbasiertes Training und Typ-2-Diabetes
Handballbasiertes Training für Menschen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes: eine Machbarkeitsstudie
Diese einarmige Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer handballbasierten Intervention bei Menschen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu untersuchen, einschließlich der Überwachung der aeroben Intensitäten und Bewegungsstrategien während der Intervention sowie der Überwachung von Rekrutierung, Einhaltung und unerwünschten Ereignissen.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Machbarkeit einer Testbatterie zu untersuchen, die sowohl physiologische als auch vom Patienten berichtete Ergebnisse umfasst, und vorläufige Trainingseffekte zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass körperliche Aktivität und sportliche Betätigung die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Personen mit Typ-2-Diabetes steigern. Doch viele Patienten, bei denen kürzlich Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, führen häufig einen sitzenden Lebensstil und halten sich bei körperlichen Eingriffen nur unzureichend an.
Hochintensives Intervalltraining sowie teambasierte Interventionen haben sich bei der Regulierung physiologischer Parameter im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes als wirksam erwiesen. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer handballbasierten Intervention bei Menschen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9210
- The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Versteht und spricht Dänisch
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Hausarzt die Teilnahme an der Intervention nicht empfiehlt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Handballtraining für Kleinmannschaften
60-minütiges Handballtraining für Kleinmannschaften.
Zunächst 20 Minuten Aufwärmen mit Übungen für Kraft, Aerobic, Gleichgewicht, Koordination und Beweglichkeit.
Anschließend 20 Minuten handballspezifische Übungen wie Dribbeln, Laufen und Schießen.
Letzte 20 Minuten der Kleinmannschaftshandballspiele.
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60-minütiges Handballtraining für Kleinmannschaften.
Zunächst 20 Minuten Aufwärmen mit Übungen für Kraft, Aerobic, Gleichgewicht, Koordination und Beweglichkeit.
Anschließend 20 Minuten handballspezifische Übungen wie Dribbeln, Laufen und Schießen.
Letzte 20 Minuten der Kleinmannschaftshandballspiele.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Hämoglobin A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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HbA1c gemessen mit HemoCue HbA1c 501
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Maximale Sauerstoffaufnahme gemessen mit inkrementellem Zyklentest
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit der dänischen Version von Short Form 36 (SF-36)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konzentration von Cholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein hoher Dichte (HDL), gemessen mit dem Accutrend Plus Cholesterinmessgerät
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Body-Mass-Index gemessen in kg/M2
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gesamtkörperfett in kg, gemessen mit Tanita MC-180MA, Tokio, Japan
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Magere Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Magere Körpermasse in kg, gemessen mit Tanita MC-180MA, Tokio, Japan
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Viszerales Fett (Verhältnis Hüfte/Taille)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Viszerales Fettgewebe, gemessen im Verhältnis von Hüfte (breitester Teil der Hüfte) und Taille (2,5 cm über dem Nabel).
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Blutdruck und Ruhepuls
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Blutdruck und Ruhepuls werden mit einem automatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät gemessen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Aerober Leistungstest (aerobe Ausdauer)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Aerobe Ausdauer gemessen mit Intermittent Recovery Test Level 1
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Selbstfürsorgeverhalten gemessen mit Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Questionnaire (DIAB-Q)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Skala für körperliche Aktivität (PAS)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Aerobe Intensität und Bewegungsmuster
Zeitfenster: gemessen während der Intervention in Woche 2,3,6,7,10 und 11.
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Aerobe Intensitäten (Prozent der maximalen Herzfrequenz), gemessen mit einem Pulsmesser, und Bewegungsmuster (Metabolic Equivalent of Task (MET)), gemessen mit einem Beschleunigungsmesser.
|
gemessen während der Intervention in Woche 2,3,6,7,10 und 11.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCN-FoU-24000473
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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