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Handballbasiertes Training und Typ-2-Diabetes

3. März 2022 aktualisiert von: University College of Northern Denmark

Handballbasiertes Training für Menschen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes: eine Machbarkeitsstudie

Diese einarmige Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer handballbasierten Intervention bei Menschen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu untersuchen, einschließlich der Überwachung der aeroben Intensitäten und Bewegungsstrategien während der Intervention sowie der Überwachung von Rekrutierung, Einhaltung und unerwünschten Ereignissen.

Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Machbarkeit einer Testbatterie zu untersuchen, die sowohl physiologische als auch vom Patienten berichtete Ergebnisse umfasst, und vorläufige Trainingseffekte zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass körperliche Aktivität und sportliche Betätigung die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Personen mit Typ-2-Diabetes steigern. Doch viele Patienten, bei denen kürzlich Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, führen häufig einen sitzenden Lebensstil und halten sich bei körperlichen Eingriffen nur unzureichend an.

Hochintensives Intervalltraining sowie teambasierte Interventionen haben sich bei der Regulierung physiologischer Parameter im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes als wirksam erwiesen. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer handballbasierten Intervention bei Menschen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalborg, Dänemark, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • Versteht und spricht Dänisch

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Hausarzt die Teilnahme an der Intervention nicht empfiehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handballtraining für Kleinmannschaften
60-minütiges Handballtraining für Kleinmannschaften. Zunächst 20 Minuten Aufwärmen mit Übungen für Kraft, Aerobic, Gleichgewicht, Koordination und Beweglichkeit. Anschließend 20 Minuten handballspezifische Übungen wie Dribbeln, Laufen und Schießen. Letzte 20 Minuten der Kleinmannschaftshandballspiele.
60-minütiges Handballtraining für Kleinmannschaften. Zunächst 20 Minuten Aufwärmen mit Übungen für Kraft, Aerobic, Gleichgewicht, Koordination und Beweglichkeit. Anschließend 20 Minuten handballspezifische Übungen wie Dribbeln, Laufen und Schießen. Letzte 20 Minuten der Kleinmannschaftshandballspiele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Hämoglobin A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
HbA1c gemessen mit HemoCue HbA1c 501
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme gemessen mit inkrementellem Zyklentest
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit der dänischen Version von Short Form 36 (SF-36)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Cholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein hoher Dichte (HDL), gemessen mit dem Accutrend Plus Cholesterinmessgerät
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Body-Mass-Index gemessen in kg/M2
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gesamtkörperfett in kg, gemessen mit Tanita MC-180MA, Tokio, Japan
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Magere Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Magere Körpermasse in kg, gemessen mit Tanita MC-180MA, Tokio, Japan
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Viszerales Fett (Verhältnis Hüfte/Taille)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Viszerales Fettgewebe, gemessen im Verhältnis von Hüfte (breitester Teil der Hüfte) und Taille (2,5 cm über dem Nabel).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Blutdruck und Ruhepuls
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Blutdruck und Ruhepuls werden mit einem automatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Aerober Leistungstest (aerobe Ausdauer)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Aerobe Ausdauer gemessen mit Intermittent Recovery Test Level 1
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Selbstfürsorgeverhalten gemessen mit Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Questionnaire (DIAB-Q)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Skala für körperliche Aktivität (PAS)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Aerobe Intensität und Bewegungsmuster
Zeitfenster: gemessen während der Intervention in Woche 2,3,6,7,10 und 11.
Aerobe Intensitäten (Prozent der maximalen Herzfrequenz), gemessen mit einem Pulsmesser, und Bewegungsmuster (Metabolic Equivalent of Task (MET)), gemessen mit einem Beschleunigungsmesser.
gemessen während der Intervention in Woche 2,3,6,7,10 und 11.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Handballtraining für Kleinmannschaften

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