Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézilabda alapú gyakorlatok és 2-es típusú cukorbetegség

2022. március 3. frissítette: University College of Northern Denmark

Kézilabda alapú gyakorlatok 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált emberek számára: megvalósíthatósági tanulmány

Ennek az egykarú kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy kézilabda-alapú beavatkozás megvalósíthatóságát a 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált embereknél, beleértve az aerob intenzitás és a mozgási stratégiák megfigyelését a beavatkozás során, valamint a toborzás, a ragaszkodás és a nemkívánatos események nyomon követését.

Ezenkívül a tanulmány célja egy tesztelem megvalósíthatóságának vizsgálata, beleértve mind a fiziológiás, mind a betegek által jelentett eredményeket, és megvizsgálja az előzetes edzéshatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy a fizikai aktivitás és a testmozgás jótékony hatással van a vázizomzat inzulinérzékenységének növelésére egészséges és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének esetében. De sok olyan beteg, akinél nemrégiben 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, gyakran ülő életmódot folytat, és rosszul alkalmazkodik a fizikai beavatkozásokhoz.

A nagy intenzitású intervallum edzés, valamint a csapatalapú beavatkozások hatékonynak bizonyultak a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos élettani paraméterek szabályozásában. A tanulmány célja egy kézilabda-alapú beavatkozás megvalósíthatóságának vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált embereknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Érti és beszél dánul

Kizárási kritériumok:

  • Ha a háziorvos nem javasolja a beavatkozásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kispályás csapat kézilabda edzés
60 perces kispályás csapat kézilabda edzés. Kezdő 20 perc bemelegítés, beleértve az erő-, aerob-, egyensúly-, koordinációs és mobilitási gyakorlatokat. Ezt követően 20 perc kézilabda-specifikus gyakorlatok, beleértve a csöpögést, futást és lövést. Kispályás kézilabda mérkőzések utolsó 20 perce.
Viselkedési: Kispályás csapat kézilabda edzés
60 perces kispályás csapat kézilabda edzés. Kezdő 20 perc bemelegítés, beleértve az erő-, aerob-, egyensúly-, koordinációs és mobilitási gyakorlatokat. Ezt követően 20 perc kézilabda-specifikus gyakorlatok, beleértve a csöpögést, futást és lövést. Kispályás kézilabda mérkőzések utolsó 20 perce.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c (HbA1c) koncentrációja (mmol/mol)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
HemoCue HbA1c 501-gyel mért HbA1c
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Inkrementális ciklusos teszttel mért oxigénfelvétel csúcsértéke
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a Short Form 36 (SF-36) dán változatával mérve
változás a kiindulási értékről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koleszterin koncentrációja
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Accutrend Plus koleszterinmérővel mért összkoleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Testtömegindex kg/M2 mértékegységben mérve
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Testzsír tömeg (kg)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Teljes testzsír kg-ban mérve Tanita MC-180MA, Tokió, Japán
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Sovány testtömeg (kg)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Sovány testtömeg kg-ban Tanita MC-180MA-val mérve, Tokió, Japán
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Viscerális zsír (csípő/derék arány)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
A zsigeri zsírszövet a csípő (a csípő legszélesebb része) és a derék (2,5 cm-rel a köldök felett) arányával mérve.
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Vérnyomás és nyugalmi pulzus
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Vérnyomás és nyugalmi pulzus mérése automata felkar vérnyomásmérővel
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Aerob teljesítményteszt (aerob állóképesség)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az 1. szintű időszakos gyógyulási teszttel mért aerob állóképesség
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Öngondoskodó magatartás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az öngondoskodási magatartás a cukorbetegség szándékai, attitűdjei és viselkedési kérdőívével (DIAB-Q) mérve
változás a kiindulási értékről 12 hétre
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Fizikai aktivitás skála (PAS)
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Aerob intenzitás és mozgásminták
Időkeret: beavatkozás során mérve a 2., 3., 6., 7., 10. és 11. héten.
Pulzusmérővel mért aerob intenzitás (a maximális pulzus százaléka), és gyorsulásmérővel mért mozgásminták (Metabolic Equivalent of Task (MET)).
beavatkozás során mérve a 2., 3., 6., 7., 10. és 11. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College of Northern Denmark

Együttműködők

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCN-FoU-24000473

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel