Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z piłką ręczną i cukrzyca typu 2

3 marca 2022 zaktualizowane przez: University College of Northern Denmark

Ćwiczenia z piłką ręczną dla osób ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2: studium wykonalności

To jednoramienne badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wykonalności interwencji opartej na piłce ręcznej u osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, w tym monitorowanie intensywności aerobowej i strategii ruchowych podczas interwencji oraz monitorowanie rekrutacji, przestrzegania zaleceń i zdarzeń niepożądanych.

Ponadto badanie ma na celu zbadanie wykonalności zestawu testów, w tym zarówno wyników fizjologicznych, jak i zgłaszanych przez pacjentów, oraz zbadanie wstępnych efektów ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są korzystne dla zwiększenia wrażliwości na insulinę w mięśniach szkieletowych zarówno u osób zdrowych, jak iu osób z cukrzycą typu 2. Jednak wielu pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 2, często prowadzi siedzący tryb życia i słabo przestrzega zabiegów fizycznych.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności oraz interwencje zespołowe okazały się skuteczne w regulacji parametrów fizjologicznych związanych z cukrzycą typu 2. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności interwencji opartej na piłce ręcznej u osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9210
        • The Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Rozumie i mówi po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli lekarz pierwszego kontaktu nie zaleca udziału w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening piłki ręcznej małych drużyn
60 minutowy trening piłki ręcznej dla małych drużyn. Początkowe 20 minut rozgrzewki, w tym ćwiczenia siłowe, aerobowe, równowagi, koordynacji i mobilności. Następnie 20 minut ćwiczeń specyficznych dla piłki ręcznej, w tym dryblingu, biegania i strzelania. Ostatnie 20 minut meczów małej piłki ręcznej.
Behawioralne: Trening piłki ręcznej małych drużyn
60 minutowy trening piłki ręcznej dla małych drużyn. Początkowe 20 minut rozgrzewki, w tym ćwiczenia siłowe, aerobowe, równowagi, koordynacji i mobilności. Następnie 20 minut ćwiczeń specyficznych dla piłki ręcznej, w tym dryblingu, biegania i strzelania. Ostatnie 20 minut meczów małej piłki ręcznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
HbA1c zmierzono za pomocą HemoCue HbA1c 501
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Szczytowy pobór tlenu mierzony za pomocą przyrostowego testu cyklicznego
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą duńskiej wersji Short Form 36 (SF-36)
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) mierzone za pomocą Accutrend Plus Cholesterol Meter
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała mierzony w kg/M2
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Całkowita tkanka tłuszczowa w kg mierzona za pomocą Tanita MC-180MA, Tokio, Japonia
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Beztłuszczowa masa ciała w kg mierzona za pomocą Tanita MC-180MA, Tokio, Japonia
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Tłuszcz trzewny (stosunek bioder do talii)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Trzewna tkanka tłuszczowa mierzona stosunkiem bioder (najszersza część bioder) do talii (2,5 cm powyżej pępka).
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Ciśnienie krwi i puls spoczynkowy
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Ciśnienie krwi i tętno spoczynkowe mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza na ramieniu
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Test wydolności tlenowej (wytrzymałość tlenowa)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Wytrzymałość tlenowa mierzona za pomocą testu Intermittent Recovery Test poziom 1
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Zachowanie samoobsługowe
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Zachowania związane z samoopieką mierzone za pomocą Kwestionariusza Intencji, Postawy i Zachowania (DIAB-Q)
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala aktywności fizycznej (PAS)
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Intensywność aerobowa i wzorce ruchowe
Ramy czasowe: mierzone podczas interwencji w 2,3,6,7,10 i 11 tygodniu.
Intensywność tlenowa (procent maksymalnego tętna) mierzona za pomocą monitora tętna i wzorce ruchowe (metaboliczny odpowiednik zadania (MET)) mierzone za pomocą akcelerometru.
mierzone podczas interwencji w 2,3,6,7,10 i 11 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Współpracownicy

The Danish Diabetes Association
Research Unit of General Practice, Aalborg
Danish Handball Federation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCN-FoU-24000473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj