空气净化器对小学生的健康益处
2026年8月31日 更新者：Haidong Kan、Fudan University
空气净化器对小学生的健康益处：一项随机对照试验
本研究旨在通过随机对照试验探讨空气净化器干预对小学生心肺功能等健康指标的影响。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
研究人员将在中国河南省焦作市的 110 名健康儿童中进行随机对照试验。
符合条件的儿童将根据班级分为两组，随机接受真空气净化器或假空气净化器的干预。
教室空气净化器设备[空气净化器和新风系统]将在干预期间在学校时间运行，卧室设备（空气净化器）在家里时间运行。
所有参与者和调查人员都将对小组分配不知情。
将进行流行病学调查问卷（即基本特征、饮食习惯、作息时间等）和健康指标（即血压、肺功能指标、呼出气一氧化氮分数和呼出气一氧化碳分数）和生物标本（即晨尿、静脉血、呼出气冷凝物和粪便）将在基线和干预期结束后（预计 4 个月）进行评估和收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介乎8至12岁
- 汉族男女
- 在干预期间没有改变课堂计划的受试者
- 干预期间留在焦作市的受试者
排除标准：
- 患有哮喘、儿童糖尿病、儿童高血压和行为障碍的受试者
- 计划在六个月内转移或搬离现场的受试者
- 六个月内装修过或计划装修过家的对象
- 家庭中有吸烟者的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的空气净化器组
该组儿童将接受带有高效微粒空气 (HEPA) 过滤器的空气净化器的干预。
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该组将接受真正的空气净化器的干预。
教室空气净化器（空气净化器和带 HEPA 过滤器的新风系统）将在干预期间（预计 4 个月）在学校时间运行，卧室空气净化器（带 HEPA 过滤器的空气净化器）在家中运行.
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假比较器：山姆空气净化器集团
该组儿童将接受没有高效微粒空气 (HEPA) 过滤器的空气净化器的干预。
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该组将接受假空气净化器的干预。
教室空气净化器（空气净化器和不带HEPA过滤器的新风系统）将在干预期间（预计4个月）上课时间运行，卧室空气净化器（不带HEPA过滤器的空气净化器）在家中运行。 .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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Nihon Kohden Electrocardiograph 和 Carepatch Electrocardiogram 用于测量心率变异性，包括所有正常到正常 R-R 间期的标准差 (SDNN)、顺序五分钟 R-R 间期均值的标准差 (SDANN)、均方根差干预组和对照组的连续正常 R-R 间期 (RMSSD)、低频 (LF) 和高频 (HF)。
为消除可能的错误，测量由相同的训练有素的人员使用相同的仪器进行。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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1秒用力呼气容积变化（FEV1）
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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肺功能测量由专业医疗设备进行。
肺功能测试前，受试者在专业人员的指导下进行多次练习。
考试时，每位被试取坐位，夹住鼻夹，重复考试，以最佳成绩为准。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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用力肺活量（FVC）的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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肺功能测量由专业医疗设备进行。
肺功能测试前，受试者在专业人员的指导下进行多次练习。
考试时，每位被试取坐位，夹住鼻夹，重复考试，以最佳成绩为准。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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肺功能测量由专业医疗设备进行。
肺功能测试前，受试者在专业人员的指导下进行多次练习。
考试时，每位被试取坐位，夹住鼻夹，重复考试，以最佳成绩为准。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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呼气峰流量（PEF）的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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肺功能测量由专业医疗设备进行。
肺功能测试前，受试者在专业人员的指导下进行多次练习。
考试时，每位被试取坐位，夹住鼻夹，重复考试，以最佳成绩为准。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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呼出气一氧化氮 (FeNO) 水平的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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NIOX VERO 传感器用于测量呼出气一氧化氮 (FeNO) 作为气道炎症的生物标志物。
深呼吸后，受试者轻轻吸入设备。
仪器显示受试者的FeNO水平。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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呼出的一氧化碳分数 (FeCO) 水平的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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使用 PICO 测量呼出的一氧化碳分数 (FeCO) 作为心血管风险的生物标志物。
深呼吸并屏住呼吸 15 秒后，受试者轻轻吸气到装置中。
仪器显示受试者的 FeCO 水平。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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血压变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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使用欧姆龙血压计，由训练有素的工作人员使用同一台仪器测量每个受试者的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和脉压。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C反应蛋白（CRP）的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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检测血样中C-反应蛋白（CRP）的浓度，以了解干预组和对照组之间炎症的不同程度。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG) 的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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检测干预组和对照组尿样中8-羟基脱氧鸟苷（8-OHdG）的浓度。
8-OHdG 是 DNA 氧化损伤的生物标志物。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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持续反应（PR）的变化
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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以持续反应（PR）为指标，测试儿童的专注能力。
该测试由威斯康星卡片分类测试（WCST）通过计算机进行，指标反映认知迁移能力。
正常值小于或等于 27。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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干预组和对照组之间在代谢组学中检测到的代谢物水平差异。
大体时间：基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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基于质谱的血清代谢组学是非靶向的。
该研究旨在探索干预组和对照组的血液/尿液/呼出气冷凝物（EBC）样本中的差异代谢物。
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基线和干预期结束后（预计 4 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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