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초등학생의 공기 청정기의 건강상의 이점

2025년 2월 25일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University

초등학생의 공기 청정기의 건강상의 이점: 무작위 대조 시험

본 연구는 공기청정기의 개입에 따른 초등학생의 심폐 기능 및 기타 건강 지표의 변화를 무작위 통제 시험에서 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 중국 허난성 자오쭤시에 있는 건강한 어린이 110명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 적격 아동은 학급에 따라 두 그룹으로 나뉘어 무작위로 진짜 공기청정기 또는 가짜 공기청정기 중재를 받게 됩니다. 교실의 공기청정기[공기청정기 및 외기환기시스템]는 수업시간에 작동하고 침실의 공기청정기(공기청정기)는 개입기간 중 가정시간에 작동한다. 모든 참가자와 조사자는 그룹 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다. 역학조사(기본특성, 식습관, 일과 등)를 실시하고 건강지표(혈압, 폐기능지표, 호기일산화질소 분획, 호기일산화탄소 분획) 및 생체시료(예, 아침 소변, 정맥혈, 날숨 응축물 및 대변)을 평가하고 기준선과 개입 기간 완료 후(예상 4개월) 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 8세에서 12세 사이의 연령
  • 한족의 남성과 여성
  • 개입 기간 동안 교실을 변경할 계획이 없는 피험자
  • 개입 기간 동안 Jiaozuo시에 체류하는 피험자

제외 기준:

  • 천식, 소아당뇨, 소아고혈압, 행동장애가 있는 피험자
  • 6개월 이내에 다른 곳으로 이전하거나 이전할 계획인 피험자
  • 6개월 이내 집을 꾸미거나 꾸밀 예정인 피험자
  • 집안에 흡연자가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진정한 공기 청정기 그룹
이 그룹의 어린이는 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 있는 공기 청정기의 개입을 받게 됩니다.
행동: 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 장착된 공기 청정기 및 신선한 공기 환기 시스템
이 그룹은 진정한 공기 청정기의 개입을 받게 됩니다. 수업시간에는 교실 내 공기청정기(공기청정기 및 HEPA 필터가 있는 외기 환기 시스템)가 작동되고 침실 공기청정기(HEPA 필터가 있는 공기청정기)는 개입 기간(4개월 예정)의 가정 시간에 작동됩니다. .
가짜 비교기: 샴공기청정기군
이 그룹의 어린이는 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 없는 공기 청정기의 개입을 받게 됩니다.
행동: 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터가 없는 공기 청정기 및 신선한 공기 환기 시스템
이 그룹은 가짜 공기 청정기의 개입을 받게 됩니다. 수업시간에는 교실 내 공기청정기(HEPA 필터가 없는 공기청정기 및 외기환기시스템)를, 개입기간(4개월 예정) 중 침실 내 공기청정기(헤파필터가 없는 공기청정기)는 가정시간에 작동한다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
Nihon Kohden Electrocardiograph 및 Carepatch Electrocardiogram은 모든 정상-정상 R-R 간격(SDNN)의 표준 편차, 순차 5분 R-R 간격 평균(SDANN)의 표준 편차, 제곱 평균 제곱근 차이를 포함한 심박수 변동성을 측정하는 데 사용됩니다. 중재 및 통제 그룹에서 연속 정상 R-R 간격(RMSSD), 저주파(LF) 및 고주파(HF)의 가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 교육을 받은 직원이 측정을 수행합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
폐기능 측정은 전문 의료기기에 의해 시행됩니다. 폐기능 검사 전에 피험자는 전문 스태프의 지도하에 여러 번 연습합니다. 검사 중 각 피험자는 앉은 자세로 노즈 클립을 고정하고 테스트를 반복하며 최상의 결과를 기준으로 합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
폐기능 측정은 전문 의료기기에 의해 시행됩니다. 폐기능 검사 전에 피험자는 전문 스태프의 지도하에 여러 번 연습합니다. 검사 중 각 피험자는 앉은 자세로 노즈 클립을 고정하고 테스트를 반복하며 최상의 결과를 기준으로 합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
1초간 강제 호기량의 변화(FEV1) / 강제 폐활량(FVC) 비율
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
폐기능 측정은 전문 의료기기에 의해 시행됩니다. 폐기능 검사 전에 피험자는 전문 스태프의 지도하에 여러 번 연습합니다. 검사 중 각 피험자는 앉은 자세로 노즈 클립을 고정하고 테스트를 반복하며 최상의 결과를 기준으로 합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
최고 호기 유량(PEF)의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
폐기능 측정은 전문 의료기기에 의해 시행됩니다. 폐기능 검사 전에 피험자는 전문 스태프의 지도하에 여러 번 연습합니다. 검사 중 각 피험자는 앉은 자세로 노즈 클립을 고정하고 테스트를 반복하며 최상의 결과를 기준으로 합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
분획 호기 산화질소(FeNO) 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
NIOX VERO 센서는 기도 염증에 대한 바이오마커로서 날숨 산화질소(FeNO)를 측정하는 데 사용됩니다. 심호흡 후 피험자는 장치에 부드럽게 흡입했습니다. 기기는 피험자의 FeNO 수준을 보여줍니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
분별 호기 일산화탄소(FeCO) 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
PICO를 사용하여 심혈관 위험에 대한 바이오마커로 분수 호기 일산화탄소(FeCO)를 측정합니다. 심호흡을 하고 15초 동안 숨을 참은 후 피험자는 장치에 부드럽게 숨을 들이마셨습니다. 기기는 피험자의 FeCO 수준을 보여줍니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
혈압의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
Omron 혈압 모니터를 사용하여 훈련된 직원이 동일한 기기를 사용하여 각 피험자의 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 맥압을 측정합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
혈액 샘플에서 C-반응성 단백질(CRP)의 농도를 감지하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 염증 수준 차이를 검사합니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
8-하이드록시데옥시구아노신(8-OHdG)의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
개입 및 통제 그룹의 소변 샘플에서 8-하이드록시데옥시구아노신(8-OHdG) 농도를 감지합니다. 8-OHdG는 DNA 산화 손상에 대한 바이오마커입니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
지속적 반응(PR)의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
아이들의 집중력을 테스트하기 위한 지표로 지속반응(PR)을 조사한다. 테스트는 컴퓨터를 통해 WCST(Wisconsin Card Sorting Test)로 수행되며 지수는 인지 전이 능력을 반영합니다. 정상 값은 27보다 작거나 같습니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
개입 그룹과 통제 그룹 간의 대사체학에서 검출된 대사체 수준의 차이.
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)
질량 분석 기반 혈청 대사체학은 비표적화됩니다. 이 연구는 개입 그룹과 통제 그룹의 혈액/소변/호기 호흡 응축물(EBC) 샘플에서 차등 대사 산물을 탐색하는 것입니다.
기준선 및 개입 기간 종료 후(예상 4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FDUEH-7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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