Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní přínosy čističek vzduchu u žáků základních škol

25. února 2025 aktualizováno: Haidong Kan, Fudan University

Zdravotní přínosy čističek vzduchu u žáků základních škol: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny v kardiopulmonálních funkcích a dalších zdravotních ukazatelích u žáků základních škol se zásahem čističek vzduchu v randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii mezi 110 zdravými dětmi ve městě Jiaozuo, Henan, Čína. Způsobilé děti budou rozděleny do dvou skupin podle svých tříd a náhodně dostanou zásahy buď skutečných nebo falešných čističek vzduchu. Zařízení čističek vzduchu ve třídě [čističky vzduchu a ventilační systémy čerstvého vzduchu] budou v provozu během školního času a zařízení v ložnicích (čističky vzduchu) budou v provozu během domácího času v období zásahu. Všichni účastníci a vyšetřovatelé budou zaslepeni k zadání skupiny. Budou provedeny epidemiologické dotazníky (tj. základní charakteristiky, stravovací návyky, denní režim atd.) a zdravotní ukazatele (tj. krevní tlak, ukazatele funkce plic, frakční vydechovaný oxid dusnatý a frakční vydechovaný oxid uhelnatý) a biologické vzorky (tj. ranní moč, žilní krev, kondenzát vydechovaného dechu a stolice) budou hodnoceny a odebírány na začátku a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 8 a 12 lety
  • Muži a ženy etnických Han
  • Subjekty, které nemají v plánu změnit učebnu během období intervence
  • Subjekty, které zůstaly ve městě Jiaozuo během období intervence

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s astmatem, dětským diabetem, dětskou hypertenzí a poruchami chování
  • Subjekty, které plánují přesun nebo přesun mimo pracoviště do šesti měsíců
  • Subjekty, které vyzdobily nebo plánují vyzdobit domov do šesti měsíců
  • Subjekty s kuřáky v domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná skupina čističů vzduchu
Děti v této skupině dostanou zásah čističek vzduchu s vysoce účinnými vzduchovými filtry pevných částic (HEPA).
Behaviorální: Systémy čističky vzduchu a ventilace čerstvého vzduchu s vysoce účinnými vzduchovými filtry pevných částic (HEPA).
Tato skupina obdrží zásah skutečných čističek vzduchu. Čističky vzduchu ve třídě (čističky vzduchu a ventilační systémy čerstvého vzduchu s HEPA filtry) budou v provozu během školní docházky a čističky vzduchu v ložnicích (čističky vzduchu s HEPA filtry) budou v provozu během domácího času v období zásahu (předpokládané 4 měsíce) .
Falešný srovnávač: Skupina falešných čističů vzduchu
Děti v této skupině dostanou zásah čističek vzduchu bez vysoce účinných vzduchových filtrů pevných částic (HEPA).
Behaviorální: Systémy čističky vzduchu a ventilace čerstvého vzduchu bez vysoce účinných vzduchových filtrů pevných částic (HEPA).
Tato skupina obdrží zásah falešných čističek vzduchu. Čističky vzduchu ve třídě (čističky vzduchu a ventilační systémy čerstvého vzduchu bez HEPA filtrů) budou v provozu během školního času a čističky vzduchu v ložnicích (čističky vzduchu bez HEPA filtrů) budou v provozu během domácího času v období zásahu (předpokládané 4 měsíce) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Elektrokardiograf Nihon Kohden a elektrokardiogram Carepatch se používají k měření variability srdeční frekvence, včetně standardní odchylky všech normálních až normálních R-R intervalů (SDNN), standardní odchylky sekvenčního pětiminutového R-R intervalu (SDANN), root-mean-square rozdílu po sobě jdoucích normálních R-R intervalů (RMSSD), nízké frekvence (LF) a vysoké frekvence (HF) v intervenčních a kontrolních skupinách. Aby se eliminovaly možné chyby, měření provádí stejný vyškolený personál pomocí stejného přístroje.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny usilovně vydechovaného objemu za 1 s (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Měření funkce plic provádí profesionální lékařský přístroj. Před funkčním vyšetřením plic procházejí subjekty několikrát pod vedením odborného personálu. Během vyšetření každý subjekt vsedě a upněte nosní svorku a opakujte test s nejlepším výsledkem jako kritériem.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Měření funkce plic provádí profesionální lékařský přístroj. Před funkčním vyšetřením plic procházejí subjekty několikrát pod vedením odborného personálu. Během vyšetření každý subjekt vsedě a upněte nosní svorku a opakujte test s nejlepším výsledkem jako kritériem.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny poměru usilovně vydechovaného objemu za 1 s (FEV1) / usilovné vitální kapacity (FVC).
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Měření funkce plic provádí profesionální lékařský přístroj. Před funkčním vyšetřením plic procházejí subjekty několikrát pod vedením odborného personálu. Během vyšetření každý subjekt vsedě a upněte nosní svorku a opakujte test s nejlepším výsledkem jako kritériem.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny vrcholového výdechového průtoku (PEF)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Měření funkce plic provádí profesionální lékařský přístroj. Před funkčním vyšetřením plic procházejí subjekty několikrát pod vedením odborného personálu. Během vyšetření každý subjekt vsedě a upněte nosní svorku a opakujte test s nejlepším výsledkem jako kritériem.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny hladin frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO).
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Senzor NIOX VERO se používá k měření frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) jako biomarkeru zánětu dýchacích cest. Po hlubokém nadechnutí se subjekty jemně nadechly do přístroje. Přístroj ukazuje hladinu FeNO u subjektů.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny hladin frakčního vydechovaného oxidu uhelnatého (FeCO).
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Použijte PICO k měření frakčního vydechovaného oxidu uhelnatého (FeCO) jako biomarkeru kardiovaskulárního rizika. Po hlubokém nadechnutí a zadržení dechu na 15 sekund subjekty jemně vdechly do přístroje. Přístroj ukazuje hladinu FeCO subjektů.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Použití monitoru krevního tlaku Omron k měření systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP) a pulzního tlaku pro každý subjekt vyškoleným personálem pomocí stejného přístroje.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Zjistěte koncentraci C-reaktivního proteinu (CRP) ve vzorku krve, abyste prozkoumali různou úroveň zánětu mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny 8-hydroxydeoxyguanosinu (8-OHdG)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Zjistěte koncentraci 8-hydroxydeoxyguanosinu (8-OHdG) ve vzorku moči intervenčních a kontrolních skupin. 8-OHdG je biomarker pro oxidativní poškození DNA.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Změny trvalé odezvy (PR)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Prozkoumejte perzistentní reakci (PR) jako index pro testování schopnosti soustředění dětí. Test se provádí Wisconsin Card Sorting Test (WCST) prostřednictvím počítače a index odráží schopnost kognitivního přenosu. Normální hodnota je menší nebo rovna 27.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Rozdíly v hladinách metabolitů zjištěných v metabolomice mezi skupinami intervence a kontroly.
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)
Metabolomika séra založená na hmotnostní spektrometrii je necílená. Cílem studie je prozkoumat rozdílné metabolity ve vzorcích krve/moče/kondenzátu vydechovaného dechu (EBC) u intervenčních a kontrolních skupin.
Výchozí stav a po ukončení období intervence (předpokládané 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FDUEH-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit