Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści zdrowotne stosowania oczyszczaczy powietrza u uczniów szkół podstawowych

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Korzyści zdrowotne wynikające ze stosowania oczyszczaczy powietrza u uczniów szkół podstawowych: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu zbadanie zmian funkcji krążeniowo-oddechowej i innych wskaźników zdrowotnych u uczniów szkół podstawowych po interwencji oczyszczaczy powietrza w randomizowanej kontrolowanej próbie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wśród 110 zdrowych dzieci w mieście Jiaozuo, Henan, Chiny. Kwalifikujące się dzieci zostaną podzielone na dwie grupy zgodnie z ich klasami i losowo otrzymają interwencje prawdziwych lub pozorowanych oczyszczaczy powietrza. Oczyszczacze powietrza w salach lekcyjnych [oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem] będą pracować w czasie zajęć szkolnych, a urządzenia w sypialniach (oczyszczacze powietrza) będą działać w godzinach domowych w okresie interwencyjnym. Wszyscy uczestnicy i badacze będą ślepi na zadanie grupowe. Przeprowadzone zostaną kwestionariusze epidemiologiczne (tj. podstawowa charakterystyka, nawyki żywieniowe, harmonogram dnia itp.) poranny mocz, krew żylna, kondensat wydychanego powietrza i kał) zostaną ocenione i zebrane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Haidong Kan, Ph.D
  • Numer telefonu: +86-021-54237908
  • E-mail: kanh@fudan.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haidong Kan, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 12 lat
  • Mężczyźni i kobiety etnicznych Han
  • Osoby, które nie planują zmiany klasy w okresie interwencji
  • Osoby przebywające w mieście Jiaozuo w okresie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astmą, cukrzycą dziecięcą, nadciśnieniem dziecięcym i zaburzeniami zachowania
  • Osoby, które planują przenieść się lub przenieść poza teren zakładu w ciągu sześciu miesięcy
  • Osoby, które urządzały lub planują urządzić dom w ciągu sześciu miesięcy
  • Osoby z palaczami w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa grupa oczyszczaczy powietrza
Dzieci z tej grupy otrzymają interwencję oczyszczaczy powietrza z wysokowydajnymi filtrami cząstek stałych (HEPA).
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem z wysokowydajnymi filtrami cząstek stałych (HEPA).
Ta grupa otrzyma interwencję prawdziwych oczyszczaczy powietrza. Oczyszczacze powietrza w klasach (oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem z filtrami HEPA) będą działać w czasie zajęć szkolnych, a oczyszczacze powietrza w sypialniach (oczyszczacze powietrza z filtrami HEPA) będą działać w czasie pracy w domu w okresie interwencyjnym (przewidywane 4 miesiące) .
Pozorny komparator: Grupa oczyszczaczy powietrza Sham
Dzieci z tej grupy otrzymają interwencję oczyszczaczy powietrza bez wysokowydajnych filtrów cząstek stałych (HEPA).
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem bez wysokowydajnych filtrów cząstek stałych (HEPA).
Ta grupa otrzyma interwencję fałszywych oczyszczaczy powietrza. Oczyszczacze powietrza w klasach (oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem bez filtrów HEPA) będą działać w czasie szkolnym, a oczyszczacze powietrza w sypialniach (oczyszczacze powietrza bez filtrów HEPA) będą działać w czasie domowym w okresie interwencyjnym (przewidywane 4 miesiące) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Elektrokardiograf Nihon Kohden i elektrokardiogram Carepatch służą do pomiaru zmienności rytmu serca, w tym odchylenia standardowego wszystkich odstępów R-R od normalnego do normalnego (SDNN), odchylenia standardowego kolejnych średnich pięciominutowych odstępów R-R (SDANN), różnicy pierwiastkowej średniej kwadratowej kolejnych normalnych odstępów R-R (RMSSD), niskiej częstotliwości (LF) i wysokiej częstotliwości (HF) w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Aby wyeliminować ewentualne błędy, pomiary są przeprowadzane przez ten sam przeszkolony personel przy użyciu tego samego przyrządu.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1) / natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany stężenia ułamkowego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Czujnik NIOX VERO służy do pomiaru frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) jako biomarkera zapalenia dróg oddechowych. Po głębokim oddychaniu badani delikatnie wdychali powietrze do urządzenia. Instrument pokazuje poziom FeNO badanych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany stężenia ułamkowego tlenku węgla w wydychanym powietrzu (FeCO).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Użyj PICO do pomiaru ułamkowego wydychanego tlenku węgla (FeCO) jako biomarkera ryzyka sercowo-naczyniowego. Po głębokim oddychaniu i wstrzymaniu oddechu przez 15 sekund badani delikatnie wdychali powietrze do urządzenia. Instrument pokazuje poziom FeCO badanych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Używanie ciśnieniomierza firmy Omron do pomiaru skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) i ciśnienia tętna u każdego pacjenta przez przeszkolony personel przy użyciu tego samego przyrządu.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Wykryj stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w próbce krwi, aby zbadać różne poziomy stanu zapalnego między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Oznacz stężenie 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG) w próbce moczu grup interwencyjnych i kontrolnych. 8-OHdG jest biomarkerem uszkodzeń oksydacyjnych DNA.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany trwałej odpowiedzi (PR)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zbadaj uporczywą reakcję (PR) jako wskaźnik do testowania zdolności skupienia się dzieci. Test jest wykonywany za pomocą Wisconsin Card Sorting Test (WCST) za pośrednictwem komputera, a indeks odzwierciedla zdolność transferu poznawczego. Normalna wartość jest mniejsza lub równa 27.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Różnice w poziomach metabolitów wykryte w metabolomice między grupami interwencji i kontroli.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Metabolomika surowicy oparta na spektrometrii mas nie jest ukierunkowana. Badanie ma na celu zbadanie zróżnicowanych metabolitów w próbkach krwi/moczu/kondensatu wydychanego powietrza (EBC) z grup interwencyjnych i kontrolnych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDUEH-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj