Hälsofördelar med luftrenare hos grundskoleelever
31 augusti 2026 uppdaterad av: Haidong Kan, Fudan University
Hälsofördelar med luftrenare i grundskoleelever: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka förändringar i hjärt-lungfunktion och andra hälsoindikatorer hos grundskoleelever med hjälp av luftrenare i en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland 110 friska barn i staden Jiaozuo, Henan, Kina.
De berättigade barnen kommer att delas in i två grupper efter sina klasser och slumpmässigt få insatser av antingen äkta eller sken luftrenare.
Luftrenarna i klassrummet [luftrenare och friskluftsventilationssystem] kommer att fungera under skoltiden och apparaterna i sovrummen (luftrenare) fungerar under hemtiden under interventionsperioden.
Alla deltagare och utredare kommer att bli blinda för gruppuppgiften.
Epidemiologiska frågeformulär (d.v.s. grundläggande egenskaper, matvanor, dagligt schema, etc.) kommer att genomföras och hälsoindikatorer (d.v.s. blodtryck, lungfunktionsindikatorer, fraktionerad utandad kväveoxid och fraktionerad utandad kolmonoxid) och biologiska prover (dvs. morgonurin, venöst blod, kondensat utandningsluft och avföring) kommer att utvärderas och samlas in vid baslinjen och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 8 och 12 år
- Hanar och kvinnor av etniska Han
- Försökspersoner som inte har några planer på att byta klassrum under insatsperioden
- Försökspersoner som vistas i staden Jiaozuo under interventionsperioden
Exklusions kriterier:
- Personer med astma, barndomsdiabetes, högt blodtryck i barndomen och beteendestörningar
- Ämnen som planerar att flytta eller flytta utanför platsen inom sex månader
- Ämnen som har inrett eller planerar att inreda hem inom sex månader
- Ämnen med rökare i hushållet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sann luftrenargrupp
Barn i denna grupp kommer att få en insats av luftrenare med högeffektiva partikelluftfilter (HEPA).
|
Denna grupp kommer att få en inblandning av verkliga luftrenare.
Luftrenarna i klassrummet (luftrenare och friskluftsventilationssystem med HEPA-filter) kommer att fungera under skoltiden och luftrenarna i sovrummen (luftrenare med HEPA-filter) fungerar under hemtiden under interventionsperioden (förväntade fyra månader) .
|
|
Sham Comparator: Sham luftrenare grupp
Barn i denna grupp kommer att få en insats av luftrenare utan högeffektiva partikelluftfilter (HEPA).
|
Denna grupp kommer att få en intervention av skenluftrenare.
Luftrenarna i klassrummet (luftrenare och friskluftsventilationssystem utan HEPA-filter) kommer att fungera under skoltiden och luftrenarna i sovrummen (luftrenare utan HEPA-filter) fungerar under hemtiden under interventionsperioden (förväntade fyra månader) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Nihon Kohden Electrocardiograph och Carepatch Electrocardiogram används för att mäta hjärtfrekvensvariationer, inklusive standardavvikelse för alla normal-till-normala R-R-intervall (SDNN), standardavvikelse för sekventiella fem-minuters R-R-intervallmedel (SDANN), rot-medelkvadratskillnad av successiva normala R-R-intervall (RMSSD), lågfrekvens (LF) och högfrekvens (HF) i interventions- och kontrollgrupper.
För att eliminera eventuella fel utförs mätningar av samma utbildade personal som använder samma instrument.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Lungfunktionsåtgärderna utförs av den professionella medicintekniska produkten.
Innan lungfunktionstestet övar försökspersonerna flera gånger med ledning av professionell personal.
Under undersökningen, varje försöksperson i sittande läge och klämma näsklämman, och upprepa testet, med bästa resultat som kriterium.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Lungfunktionsåtgärderna utförs av den professionella medicintekniska produkten.
Innan lungfunktionstestet övar försökspersonerna flera gånger med ledning av professionell personal.
Under undersökningen, varje försöksperson i sittande läge och klämma näsklämman, och upprepa testet, med bästa resultat som kriterium.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1) / forcerad vitalkapacitet (FVC)-förhållande
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Lungfunktionsåtgärderna utförs av den professionella medicintekniska produkten.
Innan lungfunktionstestet övar försökspersonerna flera gånger med ledning av professionell personal.
Under undersökningen, varje försöksperson i sittande läge och klämma näsklämman, och upprepa testet, med bästa resultat som kriterium.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Lungfunktionsåtgärderna utförs av den professionella medicintekniska produkten.
Innan lungfunktionstestet övar försökspersonerna flera gånger med ledning av professionell personal.
Under undersökningen, varje försöksperson i sittande läge och klämma näsklämman, och upprepa testet, med bästa resultat som kriterium.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar i nivåerna av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO).
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
En NIOX VERO-sensor används för att mäta fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) som en biomarkör för luftvägsinflammation.
Efter djup andning andades försökspersonerna försiktigt in i enheten.
Instrumentet visar FeNO-nivån hos försökspersonerna.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av nivåer av fraktionerad utandad kolmonoxid (FeCO).
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Använd PICO för att mäta fraktionerad utandad kolmonoxid (FeCO) som en biomarkör för kardiovaskulär risk.
Efter djup andning och hållit andan i 15 sekunder, andades försökspersonerna försiktigt in i enheten.
Instrumentet visar FeCO-nivån för försökspersonerna.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Att använda Omrons blodtrycksmätare för att mäta det systoliska blodtrycket (SBP), det diastoliska blodtrycket (DBP) och pulstrycket för varje försöksperson av utbildad personal som använder samma instrument.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Detektera koncentrationen av C-reaktivt protein (CRP) i blodprovet för att undersöka olika nivåer av inflammation mellan grupperna för intervention och kontroll.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Förändringar av 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Detektera koncentrationen av 8-hydroxideoxiguanosin (8-OHdG) i urinprov från grupper av intervention och kontroll.
8-OHdG är en biomarkör för DNA-oxidativ skada.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Ändringar av ihållande svar (PR)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Undersök persistent respons (PR) som index för att testa barns fokusförmåga.
Testet utförs av Wisconsin Card Sorting Test (WCST) genom en dator, och indexet återspeglar förmågan till kognitiv överföring.
Normalvärdet är mindre än eller lika med 27.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
|
Skillnader i metabolitnivåer detekterade i metabolomik mellan grupper av intervention och kontroll.
Tidsram: Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Masspektrometri-baserad serummetabolomi är icke-målinriktad.
Studien syftar till att undersöka de differentiella metaboliterna i blod/urin/exhaled breath condensate (EBC) prover av grupperna av intervention och kontroll.
|
Baslinje och efter avslutad interventionsperiod (förväntat fyra månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDUEH-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .