Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmanpuhdistimien terveyshyödyt peruskoulun oppilaille

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University

Ilmanpuhdistimien terveyshyödyt peruskoulun oppilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia sydämen keuhkojen toiminnassa ja muissa peruskoululaisten terveysindikaattoreissa ilmanpuhdistimien avulla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen 110 terveen lapsen kesken Jiaozuon kaupungissa Henanissa Kiinassa. Tukikelpoiset lapset jaetaan kahteen ryhmään luokkansa mukaan, ja he saavat satunnaisesti joko todellisia tai näennäisiä ilmanpuhdistimia. Luokkahuoneen ilmanpuhdistimet [ilmanpuhdistimet ja raitisilmanvaihtojärjestelmät] toimivat kouluaikana ja makuuhuoneiden laitteet (ilmanpuhdistimet) toimivat kotiaikaan interventioaikana. Kaikki osallistujat ja tutkijat sokeutuvat ryhmätehtävälle. Tehdään epidemiologisia kyselyitä (esim. perusominaisuudet, ruokailutottumukset, päiväjärjestys jne.) ja terveysindikaattoreita (esim. verenpaine, keuhkojen toiminta-indikaattorit, uloshengitetyn typpioksidin fraktio ja uloshengitetty hiilimonoksidi) ja biologisia näytteitä (ts. aamuvirtsa, laskimoveri, uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja ulosteet) arvioidaan ja kerätään lähtötilanteessa ja interventiojakson päätyttyä (oletusarvoisesti 4 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haidong Kan, Ph.D
  • Puhelinnumero: +86-021-54237908
  • Sähköposti: kanh@fudan.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haidong Kan, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-12 vuoden välillä
  • Miehet ja naaras etnistä hanista
  • Koehenkilöt, jotka eivät aio vaihtaa luokkahuonetta interventiojakson aikana
  • Koehenkilöt, jotka oleskelevat Jiaozuon kaupungissa interventiojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on astma, lapsuuden diabetes, lapsuuden verenpainetauti ja käyttäytymishäiriöitä
  • Koehenkilöt, jotka suunnittelevat siirtyvänsä tai muuttamista muualle kuuden kuukauden kuluessa
  • Koehenkilöt, jotka ovat sisustaneet tai aikovat sisustaa kodin kuuden kuukauden sisällä
  • Koehenkilöt, joiden kotitaloudessa on tupakoitsijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen ilmanpuhdistinryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat ilmanpuhdistimia, joissa on tehokkaat hiukkasilmasuodattimet (HEPA).
Käyttäytyminen: Ilmanpuhdistin ja raitisilmatuuletusjärjestelmät tehokkaalla hiukkasilmasuodattimella (HEPA).
Tämä ryhmä saa todellisia ilmanpuhdistimia. Luokkahuoneen ilmanpuhdistimet (ilmanpuhdistimet ja raitisilmatuuletusjärjestelmät HEPA-suodattimilla) toimivat kouluaikana ja makuuhuoneiden ilmanpuhdistimet (HEPA-suodattimilla varustetut ilmanpuhdistimet) toimivat kotiaikaan interventioaikana (oletusarvoisesti 4 kuukautta) .
Huijausvertailija: Valheellinen ilmanpuhdistinryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat ilmanpuhdistimia ilman tehokkaan hiukkasilman (HEPA) suodattimia.
Käyttäytyminen: Ilmanpuhdistin ja raitisilman ilmanvaihtojärjestelmät ilman tehokkaita hiukkasilmasuodattimia (HEPA).
Tämä ryhmä saa valeilmanpuhdistimien väliintulon. Luokkahuoneen ilmanpuhdistimet (ilmanpuhdistimet ja raitisilmatuuletusjärjestelmät ilman HEPA-suodatinta) toimivat kouluaikana ja makuuhuoneiden ilmanpuhdistimet (ilmanpuhdistimet ilman HEPA-suodatinta) toimivat kotiaikaan interventiojakson aikana (oletusarvoisesti 4 kuukautta) .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Nihon Kohden Elektrokardiografia ja Carepatch Electrokardiogrammia käytetään sykkeen vaihtelun mittaamiseen, mukaan lukien kaikkien normaalista normaaliin R-R-välien standardipoikkeama (SDNN), peräkkäisten viiden minuutin R-R-välin keskiarvojen (SDANN) keskihajonta, neliöjuuriero. peräkkäiset normaalit R-R-välit (RMSSD), matalat taajuudet (LF) ja korkeat taajuudet (HF) interventio- ja kontrolliryhmissä. Mahdollisten virheiden poistamiseksi mittaukset suorittaa sama koulutettu henkilökunta käyttäen samaa laitetta.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Keuhkojen toimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella. Ennen keuhkojen toimintakoetta koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa. Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö istuu istuma-asennossa ja purista nenäklipsi ja toista testi parhaan tuloksen kriteerinä.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Keuhkojen toimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella. Ennen keuhkojen toimintakoetta koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa. Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö istuu istuma-asennossa ja purista nenäklipsi ja toista testi parhaan tuloksen kriteerinä.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Keuhkojen toimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella. Ennen keuhkojen toimintakoetta koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa. Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö istuu istuma-asennossa ja purista nenäklipsi ja toista testi parhaan tuloksen kriteerinä.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Uloshengityshuipun muutokset (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Keuhkojen toimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella. Ennen keuhkojen toimintakoetta koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa. Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö istuu istuma-asennossa ja purista nenäklipsi ja toista testi parhaan tuloksen kriteerinä.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Muutokset uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
NIOX VERO -anturia käytetään uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) mittaamiseen hengitystietulehduksen biomarkkerina. Hengitettyään syvään koehenkilöt hengittivät varovasti laitteeseen. Laite näyttää koehenkilön FeNO-tason.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Muutokset uloshengitetyn hiilimonoksidin (FeCO) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Käytä PICOa mittaamaan uloshengitetyn hiilimonoksidin (FeCO) biomarkkerina sydän- ja verisuoniriskille. Hengitettyään syvään ja pidätettyään hengitystä 15 sekuntia, koehenkilöt hengittivät varovasti laitteeseen. Laite näyttää koehenkilön FeCO-tason.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Omronin verenpainemittarin käyttäminen systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP) ja pulssinpaineen mittaamiseen kullekin tutkittavalle koulutetun henkilöstön toimesta samalla laitteella.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Havaitse C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus verinäytteestä tutkiaksesi erilaista tulehdustasoa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
8-hydroksideoksiguanosiinin (8-OHdG) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Tunnista 8-hydroksideoksiguanosiinin (8-OHdG) pitoisuus interventio- ja kontrolliryhmien virtsanäytteestä. 8-OHdG on DNA:n oksidatiivisen vaurion biomarkkeri.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Muutokset jatkuvassa vasteessa (PR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Tarkastele jatkuvaa vastetta (PR) indeksinä testataksesi lasten keskittymiskykyä. Testi suoritetaan Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testillä tietokoneen kautta, ja indeksi heijastaa kognitiivisen siirron kykyä. Normaaliarvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 27.
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Erot metaboliittitasoissa, jotka havaittiin metabolomiikassa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)
Massaspektrometriaan perustuva seerumin metabolomiikka ei ole kohdennettu. Tutkimuksessa tutkitaan interventio- ja kontrolliryhmien veri/virtsa/uloshengityskondensaattinäytteissä olevia erilaisia ​​metaboliitteja (EBC).
Lähtötilanne ja interventiojakson päätyttyä (oletettu 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDUEH-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa