Польза для здоровья от очистителей воздуха у учащихся начальной школы
31 августа 2026 г. обновлено: Haidong Kan, Fudan University
Польза для здоровья очистителей воздуха у учащихся начальной школы: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение изменений сердечно-легочной функции и других показателей здоровья у учащихся начальной школы при использовании очистителей воздуха в ходе рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование среди 110 здоровых детей в городе Цзяозуо, провинция Хэнань, Китай.
Подходящие дети будут разделены на две группы в соответствии с их классами и случайным образом получат вмешательства либо с настоящими, либо с фиктивными очистителями воздуха.
Устройства очистки воздуха в классе [очистители воздуха и системы вентиляции свежего воздуха] будут работать в школьные часы, а устройства в спальнях (очистители воздуха) будут работать в течение домашнего времени в период вмешательства.
Все участники и следователи не будут видеть групповое задание.
Будут проводиться эпидемиологические анкеты (т. е. основные характеристики, пищевые привычки, распорядок дня и т. д.), а также показатели здоровья (т. е. артериальное давление, показатели функции легких, доля оксида азота в выдыхаемом воздухе и доля оксида углерода в выдыхаемом воздухе) и биологические образцы (т. е. утренняя моча, венозная кровь, конденсат выдыхаемого воздуха и фекалии) будут оцениваться и собираться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 12 лет
- Мужчины и женщины этнических хань
- Субъекты, которые не планируют менять класс в течение периода вмешательства
- Субъекты, которые находились в городе Цзяозо в период вмешательства
Критерий исключения:
- Субъекты с астмой, детским диабетом, детской гипертонией и поведенческими расстройствами
- Субъекты, которые планируют перевестись или переехать за пределы участка в течение шести месяцев
- Субъекты, которые украсили или планируют украсить дом в течение шести месяцев
- Субъекты с курильщиками в домашнем хозяйстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая группа очистителей воздуха
Детям этой группы будут установлены очистители воздуха с высокоэффективными фильтрами для твердых частиц (HEPA).
|
Эта группа получит вмешательство настоящих очистителей воздуха.
Очистители воздуха в классе (очистители воздуха и системы вентиляции свежего воздуха с фильтрами HEPA) будут работать в школьные часы, а очистители воздуха в спальнях (очистители воздуха с фильтрами HEPA) будут работать дома в период вмешательства (ожидается 4 месяца) .
|
|
Фальшивый компаратор: Группа очистителей воздуха Sham
Дети в этой группе получат вмешательство очистителей воздуха без высокоэффективных фильтров твердых частиц (HEPA).
|
Эта группа получит вмешательство фиктивных очистителей воздуха.
Очистители воздуха в классе (очистители воздуха и системы вентиляции свежего воздуха без фильтров HEPA) будут работать в школьные часы, а очистители воздуха в спальнях (очистители воздуха без фильтров HEPA) будут работать дома в период вмешательства (ожидается 4 месяца) .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Электрокардиограф Nihon Kohden и электрокардиограмма Carepatch используются для измерения вариабельности сердечного ритма, включая стандартное отклонение всех нормальных и нормальных интервалов R-R (SDNN), стандартное отклонение последовательных пятиминутных интервалов R-R (SDANN), среднеквадратичную разницу. последовательных нормальных интервалов R-R (RMSSD), низкой частоты (LF) и высокой частоты (HF) в экспериментальной и контрольной группах.
Чтобы исключить возможные ошибки, измерения проводятся одним и тем же обученным персоналом с использованием одного и того же прибора.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Измерения функции легких выполняются профессиональным медицинским прибором.
Перед исследованием функции легких испытуемые несколько раз тренируются под руководством профессионального персонала.
Во время обследования каждый испытуемый находится в сидячем положении, зажимает носовой зажим и повторяет тест, используя в качестве критерия лучший результат.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Измерения функции легких выполняются профессиональным медицинским прибором.
Перед исследованием функции легких испытуемые несколько раз тренируются под руководством профессионального персонала.
Во время обследования каждый испытуемый находится в сидячем положении, зажимает носовой зажим и повторяет тест, используя в качестве критерия лучший результат.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменение соотношения объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Измерения функции легких выполняются профессиональным медицинским прибором.
Перед исследованием функции легких испытуемые несколько раз тренируются под руководством профессионального персонала.
Во время обследования каждый испытуемый находится в сидячем положении, зажимает носовой зажим и повторяет тест, используя в качестве критерия лучший результат.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Измерения функции легких выполняются профессиональным медицинским прибором.
Перед исследованием функции легких испытуемые несколько раз тренируются под руководством профессионального персонала.
Во время обследования каждый испытуемый находится в сидячем положении, зажимает носовой зажим и повторяет тест, используя в качестве критерия лучший результат.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения фракционного уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Датчик NIOX VERO используется для измерения доли выдыхаемого оксида азота (FeNO) в качестве биомаркера воспаления дыхательных путей.
После глубокого вдоха испытуемые осторожно вдыхали воздух в устройство.
Прибор показывает уровень FeNO у испытуемых.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения фракционного содержания монооксида углерода (FeCO) в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Используйте PICO для измерения содержания моноксида углерода в выдыхаемом воздухе (FeCO) в качестве биомаркера сердечно-сосудистого риска.
После глубокого вдоха и задержки дыхания на 15 секунд испытуемые осторожно вдыхали воздух в устройство.
Прибор показывает уровень FeCO субъектов.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Использование монитора артериального давления Omron для измерения систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД) и пульсового давления для каждого субъекта обученным персоналом с использованием одного и того же прибора.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Определите концентрацию С-реактивного белка (CRP) в образце крови, чтобы изучить различный уровень воспаления между группами вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения 8-гидроксидезоксигуанозина (8-OHdG)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Определите концентрацию 8-гидроксидеоксигуанозина (8-OHdG) в образце мочи групп вмешательства и контроля.
8-OHdG является биомаркером окислительного повреждения ДНК.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Изменения стойкого ответа (PR)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Изучите постоянную реакцию (PR) в качестве показателя для проверки способности детей фокусироваться.
Тест выполняется с помощью Висконсинского теста сортировки карточек (WCST) с помощью компьютера, и индекс отражает способность к когнитивному переносу.
Нормальное значение меньше или равно 27.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
|
Различия в уровнях метаболитов, обнаруженные в метаболомике между группами вмешательства и контроля.
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Метаболомика сыворотки на основе масс-спектрометрии не является целевой.
Целью исследования является изучение дифференциальных метаболитов в образцах крови/мочи/выдыхаемого конденсата (КВВ) групп вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (ожидается 4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDUEH-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .