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LARS综合征患者的宝拉运动法

2022年10月9日 更新者：Hadassah Medical Organization

保留括约肌直肠切除术后低位前切除综合征患者的 Paula Method 肌肉锻炼：一项可行性研究

保留括约肌的直肠切除术，即全直肠系膜切除术 (TME) 和临时性回肠造口术或部分直肠系膜切除术 (PME)，是直肠癌治疗的主要手段，但是，这些治疗与低位前切除综合征 (LARS) 的发展有关). 该综合征的特征在于一系列症状，例如排便频率、紧迫感和排便聚集性，并可导致大便失禁和肠胃气失禁。 没有设计用于治疗与 LARS 相关问题的根本原因的金标准疗法。 Paula 锻炼方法，基于以下理论：身体具有自然的自我修复能力，并且身体中的所有括约肌都会相互影响，因此，锻炼一个健康区域可以对另一个健康区域产生积极影响。 本研究的目的是评估保留括约肌直肠切除术后 LARS 综合征患者使用 Paula 锻炼法的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 保留括约肌的直肠切除术后 24 个月内出现 LARS 综合征（LARS 评分为 21 分或更高）
  • 能够阅读、理解和交流希伯来语

排除标准：

  • 怀孕
  • 积极接受化疗或放疗
  • 肛门失禁或肠功能障碍的其他原因（例如：肠易激综合征）
  • 其他锻炼方法的并发表现
  • 无法或不愿进行 Paula 练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：宝拉方法
其他：宝拉方法
宝拉练习法 12 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LARS（低前切除综合征）评分的改善
大体时间：12周

从基线测量到研究测量结束时 LARS 分数的下降。

量表基于 0-42 的分数。 0-20 分表示没有 LARS，21-29- 轻微 LARS 和 30-42- 主要 LARS。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月28日

初级完成 (实际的)

2022年7月4日

研究完成 (实际的)

2022年7月4日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月9日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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