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LARS 증후군 환자의 Paula 운동 방법

2022년 10월 9일 업데이트: Hadassah Medical Organization

괄약근 보존 직장 절제술 후 저전방 절제 증후군 환자의 Paula 방법 근력 운동: 타당성 조사

괄약근 보존 직장 절제술(임시 루프 회장루를 포함한 전체 중간직장 절제술(TME) 또는 부분 중간직장 절제술(PME))은 직장암 치료의 주류이지만 이러한 치료는 저전방 절제 증후군(LARS)의 발병과 관련이 있습니다. ). 이 증후군은 배변 빈도, 급박함, 배변 군집과 같은 일련의 증상을 특징으로 하며 변실금 및 방귀 실금으로 이어질 수 있습니다. LARS와 관련된 문제의 근본 원인을 치료하도록 설계된 표준 치료법은 없습니다. Paula 운동 방법은 신체에는 자연적인 자가 치유 능력이 있으며 신체의 모든 괄약근이 서로 영향을 미치므로 하나의 건강한 부위를 운동하면 다른 부위에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 이론에 근거합니다. 이 연구의 목적은 LARS 증후군으로 괄약근 보존 직장 절제 수술을 받은 환자에서 Paula 방법 운동의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 괄약근 보존 직장 절제술 후 최대 24개월까지 LARS 증후군(LARS 점수 21 이상)
  • 히브리어로 읽고 이해하고 의사소통할 수 있는 자

제외 기준:

  • 임신
  • 화학 요법 또는 방사선 치료를 적극적으로 받고 있음
  • 항문 실금 또는 장 기능 장애의 다른 원인(예: 과민성 대장 증후군)
  • 다른 운동 방법의 동시 수행
  • Paula 운동을 수행할 수 없거나 수행하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴라 방법
다른: 폴라 방법
폴라 운동법 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARS(낮은 전방 절제 증후군) 점수 개선
기간: 12주

기준선 측정에서 연구 측정 종료까지 LARS 점수 감소.

척도는 0-42의 점수를 기반으로 합니다. 0-20의 점수는 LARS, 21-29- 경미한 LARS 및 30-42- 주요 LARS가 없음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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