Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paula metoda cvičení u pacientů se syndromem LARS

9. října 2022 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Svalová cvičení podle Paulovy metody u pacientů se syndromem nízké přední resekce po rektální resekci šetřící svěrač: studie proveditelnosti

Sfinkter šetřící resekční chirurgie rekta, buď totální mezorektální excize (TME) s dočasnou smyčkovou ileostomií, nebo parciální mezorektální excize (PME), je základem léčby karcinomu rekta, nicméně tyto léčby jsou spojeny s rozvojem syndromu nízké přední resekce (LARS ). Tento syndrom je charakterizován konstelací příznaků, jako je frekvence stolice, naléhavost a shlukování pohybů střev a může vést k inkontinenci stolice a flatusu. Neexistuje žádná terapie zlatého standardu navržená k léčbě hlavní příčiny problémů spojených s LARS. Metoda cvičení Paula, založená na teorii, že tělo má přirozenou schopnost samoléčení a že všechny svěračové svaly v těle se navzájem ovlivňují, a tak cvičení jedné zdravé oblasti může pozitivně ovlivnit druhou. Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost cvičení Paulovy metody u pacientů po resekci rekta šetřící svěrač se syndromem LARS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • LARS syndrom (LARS skóre 21 nebo vyšší) do 24 měsíců po sfinkter šetřící resekci rekta
  • Umět číst, rozumět a komunikovat v hebrejštině

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Aktivně podstupují chemoterapii nebo ozařování
  • Jiné příčiny anální inkontinence nebo dysfunkce střev (např.: Syndrom dráždivého tračníku)
  • Souběžné provádění jiných cvičebních metod
  • Neschopný nebo neochotný provádět cvičení Paula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Metoda Paula
Jiný: Metoda Paula
12 týdnů cvičení Paula Method of Exercises

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre LARS (Syndrom nízké přední resekce).
Časové okno: 12 týdnů

Snížení skóre LARS od základního měření do konce měření studie.

Stupnice je založena na skóre 0-42. Skóre 0-20 znamená nepřítomnost LARS, 21-29 - malý LARS a 30-42 - velký LARS.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda Paula

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit