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Méthode Paula d'exercices chez les patients atteints du syndrome LARS

9 octobre 2022 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Exercices musculaires de la méthode Paula chez les patients atteints du syndrome de résection antérieure basse après une résection rectale épargnant le sphincter : une étude de faisabilité

La chirurgie de résection rectale épargnant le sphincter, soit l'exérèse mésorectale totale (TME) avec une iléostomie en boucle temporaire, soit l'excision mésorectale partielle (PME), est le pilier du traitement du cancer rectal, cependant, ces traitements sont associés au développement du syndrome de résection antérieure basse (LARS ). Ce syndrome se caractérise par une constellation de symptômes tels que la fréquence fécale, l'urgence et le regroupement des selles et peut entraîner une incontinence fécale et des flatulences. Il n'y a pas de traitement de référence conçu pour traiter la cause profonde des problèmes associés au LARS. Méthode Paula d'exercices, basée sur la théorie que le corps a la capacité naturelle de s'auto-guérir et que tous les muscles sphincters du corps s'influencent les uns les autres et donc, l'exercice d'une région saine peut avoir un impact positif sur une autre. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la méthode Paula d'exercices chez les patients après une chirurgie de résection rectale épargnant le sphincter avec le syndrome LARS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Syndrome LARS (score LARS de 21 ou plus) jusqu'à 24 mois après la résection rectale épargnant le sphincter
  • Capable de lire, comprendre et communiquer en hébreu

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • En cours de chimiothérapie ou de radiothérapie
  • Autres causes d'incontinence anale ou de dysfonction intestinale (ex : syndrome du côlon irritable)
  • Performance simultanée d'autres méthodes d'exercice
  • Incapable ou refusant d'effectuer les exercices de Paula

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Méthode Paula
Autre: Méthode Paula
12 semaines d'exercices de la méthode Paula

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score LARS (Low Anterior Resection Syndrome)
Délai: 12 semaines

Diminution du score LARS entre la mesure initiale et la fin de la mesure de l'étude.

L'échelle est basée sur un score de 0 à 42. Un score de 0-20 indique l'absence de LARS, 21-29- LARS mineur et 30-42- LARS majeur.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (RÉEL)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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