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Paula Methode der Übungen bei Patienten mit LARS-Syndrom

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Muskelübungen nach der Paula-Methode bei Patienten mit Low-Anterior-Resection-Syndrom nach sphinktererhaltender Rektumresektion: Eine Machbarkeitsstudie

Rektumresektion mit Sphinktererhaltung, entweder totale mesorektale Exzision (TME) mit einer temporären Ileostomie oder partielle mesorektale Exzision (PME), ist die Hauptstütze der Behandlung von Rektumkarzinomen, jedoch sind diese Behandlungen mit der Entwicklung des Low-Anterior-Resektions-Syndroms (LARS ). Dieses Syndrom ist durch eine Symptomkonstellation wie Stuhlhäufigkeit, Harndrang und Häufung des Stuhlgangs gekennzeichnet und kann zu Stuhl- und Blähungsinkontinenz führen. Es gibt keine Goldstandardtherapie zur Behandlung der Grundursache der mit LARS verbundenen Probleme. Paula Übungsmethode, basierend auf der Theorie, dass der Körper die natürliche Fähigkeit zur Selbstheilung hat und dass alle Schließmuskeln im Körper sich gegenseitig beeinflussen und somit das Training einer gesunden Region eine andere positiv beeinflussen kann. Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Übungen nach der Paula-Methode bei Patienten nach sphinktererhaltender Rektumresektion mit LARS-Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • LARS-Syndrom (LARS-Score von 21 oder höher) bis zu 24 Monate nach sphinktererhaltender Rektumresektion
  • Hebräisch lesen, verstehen und kommunizieren können

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Sich aktiv einer Chemotherapie oder Bestrahlung unterziehen
  • Andere Ursachen für Analinkontinenz oder Darmfunktionsstörungen (z. B. Reizdarmsyndrom)
  • Gleichzeitige Durchführung anderer Übungsmethoden
  • Kann oder will die Paula-Übungen nicht durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Paula-Methode
Sonstiges: Paula-Methode
12 Wochen Paula Methode der Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des LARS-Scores (Low Anterior Resection Syndrome).
Zeitfenster: 12 Wochen

Abnahme des LARS-Scores von der Ausgangsmessung bis zum Ende der Studienmessung.

Die Skala basiert auf einer Punktzahl von 0-42. Ein Score von 0–20 zeigt das Fehlen von LARS an, 21–29 – Minor LARS und 30–42 – Major LARS.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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