Método Paula de Exercícios em Pacientes com Síndrome de LARS
9 de outubro de 2022 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Exercícios musculares do método Paula em pacientes com síndrome de ressecção anterior baixa após ressecção retal com preservação do esfíncter: um estudo de viabilidade
A cirurgia de ressecção retal com preservação do esfíncter, seja a excisão total do mesorreto (TME) com uma ileostomia em alça temporária ou a excisão parcial do mesorreto (PME), é a base do tratamento do câncer retal, no entanto, esses tratamentos estão associados ao desenvolvimento da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS ).
Esta síndrome é caracterizada por uma constelação de sintomas como frequência fecal, urgência e aglomeração de movimentos intestinais e pode levar à incontinência fecal e flatulenta.
Não existe uma terapia padrão-ouro projetada para tratar a causa raiz dos problemas associados à LARS.
Método Paula de exercícios, baseado na teoria de que o corpo tem a capacidade natural de se autocurar e que todos os músculos esfíncteres do corpo afetam uns aos outros e, portanto, exercitar uma região saudável pode impactar positivamente outra.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade dos exercícios do Método Paula em pacientes pós cirurgia de ressecção retal com preservação do esfíncter com Síndrome de LARS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Síndrome LARS (pontuação LARS de 21 ou superior) até 24 meses após a ressecção retal com preservação do esfíncter
- Capaz de ler, entender e se comunicar em hebraico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fazendo quimioterapia ou radioterapia ativamente
- Outras causas de incontinência anal ou disfunção intestinal (ex: Síndrome do Cólon Irritável)
- Desempenho simultâneo de outros métodos de exercício
- Incapaz ou sem vontade de realizar os exercícios de Paula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Método Paula
|
12 semanas de Método Paula de Exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na pontuação LARS (Síndrome de Ressecção Anterior Baixa)
Prazo: 12 semanas
|
Diminuição da pontuação LARS desde a medição inicial até o final da medição do estudo. A escala é baseada em uma pontuação de 0-42. Uma pontuação de 0-20 indica a ausência de LARS, 21-29- LARS menor e 30-42- LARS maior. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nocera F, Angehrn F, von Flue M, Steinemann DC. Optimising functional outcomes in rectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2021 Mar;406(2):233-250. doi: 10.1007/s00423-020-01937-5. Epub 2020 Jul 26.
- Nguyen TH, Chokshi RV. Low Anterior Resection Syndrome. Curr Gastroenterol Rep. 2020 Aug 4;22(10):48. doi: 10.1007/s11894-020-00785-z.
- Liebergall-Wischnitzer M, Shaphir A, Solnica A, Hochner-Celnikier D. Are Paula method exercises effective for gastrointestinal reactivation post-elective cesarean delivery? Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Apr;77(4):2026-2032. doi: 10.1111/jan.14681. Epub 2020 Nov 29. Erratum In: J Adv Nurs. 2021 Nov;77(11):4598.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
4 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
4 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAULA-LARS-HMO-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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