Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paula Metoda ćwiczeń u pacjentów z zespołem LARS

9 października 2022 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Ćwiczenia mięśni metodą Pauli u pacjentów z zespołem małej resekcji przedniej po resekcji odbytnicy oszczędzającej zwieracz: studium wykonalności

Operacja resekcji odbytnicy oszczędzająca zwieracz, albo całkowite wycięcie mezorektum (TME) z tymczasową ileostomią pętlową, albo częściowe wycięcie mezorektum (PME), jest podstawą leczenia raka odbytnicy, jednak te zabiegi są związane z rozwojem zespołu niskiej resekcji przedniej (LARS) ). Zespół ten charakteryzuje się konstelacją objawów, takich jak częstość wypróżnień, parcie na mocz i skupiska wypróżnień, co może prowadzić do nietrzymania stolca i wzdęć. Nie ma złotego standardu terapii przeznaczonej do leczenia pierwotnej przyczyny problemów związanych z LARS. Paula Metoda ćwiczeń, oparta na teorii, że organizm ma naturalną zdolność do samoleczenia i że wszystkie mięśnie zwieracze w ciele wpływają na siebie nawzajem, a zatem ćwiczenie jednego zdrowego obszaru może pozytywnie wpłynąć na inny. Celem pracy jest ocena przydatności ćwiczeń Metody Pauli u pacjentów po operacji oszczędzającej zwieracze odbytnicy z zespołem LARS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • Zespół LARS (wynik LARS 21 lub wyższy) do 24 miesięcy po resekcji odbytnicy oszczędzającej zwieracz
  • Potrafi czytać, rozumieć i komunikować się w języku hebrajskim

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Aktywnie przechodzi chemioterapię lub radioterapię
  • Inne przyczyny nietrzymania moczu lub dysfunkcji jelit (np. zespół jelita drażliwego)
  • Równoczesne wykonywanie innych metod ćwiczeń
  • Niezdolność lub niechęć do wykonywania ćwiczeń Pauli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metoda Pauli
12 tygodni metody ćwiczeń Paula

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku LARS (zespół niskiej resekcji przedniej).
Ramy czasowe: 12 tygodni

Spadek wyniku LARS od pomiaru początkowego do końca badania.

Skala opiera się na punktacji 0-42. Wynik 0-20 wskazuje na brak LARS, 21-29- Minor LARS i 30-42- Major LARS.

12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Pauli

Subskrybuj