Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paula metode til øvelser hos patienter med LARS-syndrom

9. oktober 2022 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Paula-metodens muskeløvelser hos patienter med lavt anterior resektionssyndrom efter lukkemuskelbesparende rektal resektion: en gennemførlighedsundersøgelse

Sphincterbesparende rektal resektionskirurgi, enten total mesorektal excision (TME) med en midlertidig loop-ileostomi eller partiel mesorektal excision (PME), er grundpillen i rektal cancerbehandling, men disse behandlinger er forbundet med udviklingen af ​​Low anterior resection syndrome (LARS) ). Dette syndrom er karakteriseret ved en konstellation af symptomer såsom fækal frekvens, hastende og klynge afføring og kan føre til fækal og flatusinkontinens. Der er ingen guldstandard-terapi designet til at behandle den grundlæggende årsag til problemerne forbundet med LARS. Paula Metode til øvelser, baseret på teorien om, at kroppen har den naturlige evne til selvhelbredelse, og at alle lukkemuskler i kroppen påvirker hinanden, og at træning af en sund region kan påvirke en anden positiv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​Paula-metoden til øvelser hos patienter efter lukkemuskelbesparende rektal resektionskirurgi med LARS syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • LARS-syndrom (LARS-score på 21 eller højere) op til 24 måneder efter sphincterbesparende rektal resektion
  • Kunne læse, forstå og kommunikere på hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Undergår aktivt kemoterapi eller stråling
  • Andre årsager til anal inkontinens eller tarmdysfunktion (eks.: Irritabel tyktarm)
  • Samtidig udførelse af andre træningsmetoder
  • Ude af stand eller vilje til at udføre Paula-øvelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Paula metode
Andet: Paula metode
12 ugers Paula Method of Exercises

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i LARS-score (lavt anteriort resektionssyndrom).
Tidsramme: 12 uger

Fald i LARS-score fra baseline-måling til slutningen af ​​undersøgelsesmålingen.

Skalaen er baseret på en score på 0-42. En score på 0-20 indikerer fravær af LARS, 21-29-Minor LARS og 30-42- Major LARS.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt anterior resektionssyndrom

Kliniske forsøg med Paula metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner