Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paula gyakorlatok módszere LARS-szindrómás betegeknél

2022. október 9. frissítette: Hadassah Medical Organization

Paula-módszeres izomgyakorlatok alacsony elülső reszekciós szindrómában szenvedő betegeknél a záróizom megkímélő végbélreszekció után: Megvalósíthatósági tanulmány

A záróizom megkímélő végbélreszekciós műtét, akár teljes mezorektális kimetszés (TME) ideiglenes hurok-ileostomiával vagy részleges mesorectalis excízió (PME) a ​​végbélrák kezelésének alappillére, azonban ezek a kezelések összefüggésben állnak az alacsony elülső reszekciós szindróma (LARS) kialakulásával ). Ezt a szindrómát a tünetek halmaza jellemzi, mint például a székletürítés gyakorisága, a sürgősség és a székletürítés csoportosulása, és széklet- és flatus inkontinenciához vezethet. Nincs olyan arany standard terápia, amely a LARS-hez kapcsolódó problémák kiváltó okát kezelné. Paula gyakorlatok módszere, amely azon az elméleten alapul, hogy a testnek megvan a természetes öngyógyító képessége, és hogy a testben lévő összes záróizom hatással van egymásra, így az egyik egészséges régió gyakorlása pozitív hatással lehet a másikra. Ennek a tanulmánynak a célja a Paula-módszer gyakorlatok megvalósíthatóságának értékelése a záróizom megkímélő reszekciós műtét után LARS-szindrómás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • LARS-szindróma (21 vagy magasabb LARS-pontszám) a záróizom megkímélő végbélreszekciót követő 24 hónapig
  • Képes héberül olvasni, megérteni és kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Aktívan kemoterápián vagy sugárkezelésen vesz részt
  • Az anális inkontinencia vagy a bélműködési zavar egyéb okai (pl.: Irritábilis bél szindróma)
  • Más edzésmódszerek egyidejű végrehajtása
  • Képtelen vagy nem akarja elvégezni a Paula gyakorlatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Paula módszer
Egyéb: Paula módszer
12 hetes Paula gyakorlatok módszere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LARS (alacsony elülső reszekciós szindróma) pontszámának javulása
Időkeret: 12 hét

A LARS Score csökkenése a kiindulási méréstől a vizsgálati mérés végéig.

A skála 0-tól 42-ig terjedő pontszámon alapul. A 0-20 pont LARS hiányát jelzi, 21-29- Kisebb LARS és 30-42- Major LARS.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel