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Paula Metodo di esercizi in pazienti con sindrome LARS

9 ottobre 2022 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Esercizi muscolari del metodo Paula in pazienti con sindrome da resezione anteriore bassa dopo resezione rettale con risparmio di sfintere: uno studio di fattibilità

La chirurgia di resezione rettale con risparmio di sfintere, sia l'escissione mesorettale totale (TME) con un'ileostomia ad ansa temporanea o l'escissione mesorettale parziale (PME), è il cardine del trattamento del cancro del retto, tuttavia, questi trattamenti sono associati allo sviluppo della sindrome della resezione anteriore bassa (LARS) ). Questa sindrome è caratterizzata da una costellazione di sintomi come la frequenza fecale, l'urgenza e il raggruppamento dei movimenti intestinali e può portare a incontinenza fecale e flatulenza. Non esiste una terapia gold standard progettata per trattare la causa principale dei problemi associati alla LARS. Paula Metodo di esercizi, basato sulla teoria che il corpo ha la capacità naturale di auto-guarirsi e che tutti i muscoli dello sfintere nel corpo si influenzano a vicenda e quindi, l'esercizio di una regione sana può avere un impatto positivo su un'altra. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità del Metodo Paula di esercizi in pazienti sottoposti a chirurgia di resezione rettale con risparmio di sfintere con sindrome LARS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Sindrome LARS (punteggio LARS di 21 o superiore) fino a 24 mesi dopo la resezione rettale con risparmio dello sfintere
  • In grado di leggere, comprendere e comunicare in ebraico

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Sottoposto attivamente a chemioterapia o radiazioni
  • Altre cause di incontinenza anale o disfunzione intestinale (es: sindrome dell'intestino irritabile)
  • Esecuzione simultanea di altri metodi di esercizio
  • Incapace o riluttante a eseguire gli esercizi di Paula

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Metodo Paola
Altro: Metodo Paola
12 settimane di Paula Method of Exercises

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa).
Lasso di tempo: 12 settimane

Diminuzione del punteggio LARS dalla misurazione basale alla fine della misurazione dello studio.

La scala si basa su un punteggio compreso tra 0 e 42 . Un punteggio di 0-20 indica l'assenza di LARS, 21-29- Minor LARS e 30-42- Major LARS.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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