LARS症候群患者におけるポーラ運動法
2022年10月9日 更新者：Hadassah Medical Organization
括約筋温存直腸切除後の低前方切除症候群患者におけるポーラ法筋運動：実現可能性研究
括約筋温存直腸切除術は、一時的なループ回腸瘻を伴う直腸間膜全切除術 (TME) または直腸間膜部分切除術 (PME) のいずれかで、直腸がん治療の主力ですが、これらの治療法は低前方切除症候群 (LARS) の発症に関連しています。 ）。
この症候群は、便の頻度、切迫感、便通の集中などの一連の症状によって特徴付けられ、便失禁や放屁失禁につながる可能性があります。
LARSに関連する問題の根本原因を治療するように設計されたゴールドスタンダード治療法はありません.
体には自然に自己治癒する能力があり、体のすべての括約筋が互いに影響し合うという理論に基づいた、ポーラ運動の方法.
この研究の目的は、LARS 症候群の括約筋温存直腸切除手術後の患者における運動のポーラ メソッドの実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- LARS 症候群（LARS スコア 21 以上） 括約筋温存直腸切除後 24 か月まで
- ヘブライ語で読み、理解し、コミュニケーションをとることができる
除外基準:
- 妊娠
- 積極的に化学療法または放射線療法を受けている
- 肛門失禁または腸機能障害のその他の原因 (例: 過敏性腸症候群)
- 他の運動方法の同時実行
- ポーラエクササイズを実行できない、または実行したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポーラ法
|
12週間のポーラ・メソッド・オブ・エクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LARS (Low Anterior Resection Syndrome) スコアの改善
時間枠：12週間
|
ベースライン測定から試験測定の終了までの LARS スコアの減少。 スケールは 0 ～ 42 のスコアに基づいています。 0 ～ 20 のスコアは LARS が存在しないことを示し、21 ～ 29 はマイナー LARS、30 ～ 42 はメジャー LARS を示します。 |
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nocera F, Angehrn F, von Flue M, Steinemann DC. Optimising functional outcomes in rectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2021 Mar;406(2):233-250. doi: 10.1007/s00423-020-01937-5. Epub 2020 Jul 26.
- Nguyen TH, Chokshi RV. Low Anterior Resection Syndrome. Curr Gastroenterol Rep. 2020 Aug 4;22(10):48. doi: 10.1007/s11894-020-00785-z.
- Liebergall-Wischnitzer M, Shaphir A, Solnica A, Hochner-Celnikier D. Are Paula method exercises effective for gastrointestinal reactivation post-elective cesarean delivery? Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Apr;77(4):2026-2032. doi: 10.1111/jan.14681. Epub 2020 Nov 29. Erratum In: J Adv Nurs. 2021 Nov;77(11):4598.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月28日
一次修了 (実際)
2022年7月4日
研究の完了 (実際)
2022年7月4日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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