Paulan harjoitusmenetelmä potilailla, joilla on LARS-oireyhtymä
sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Paula-menetelmällä tehtävät lihasharjoitukset potilailla, joilla on matala eturesektio-oireyhtymä sulkijalihasta säästävän peräsuolen resektion jälkeen: Toteutettavuustutkimus
Sulkijalihasta säästävä peräsuolen resektio, joko täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) tilapäisellä silmukan ileostomialla tai osittainen mesorektaalinen leikkaus (PME), on peräsuolen syövän hoidon peruspilari, mutta nämä hoidot liittyvät matalan anteriorisen resektion oireyhtymän (LARS) kehittymiseen. ).
Tälle oireyhtymälle on ominaista oireiden yhdistelmä, kuten ulosteiden tiheys, kiireellisyys ja suolen liikkeiden klusterointi, ja se voi johtaa ulosteen ja flatusinkontinenssiin.
Ei ole olemassa kultaista standardihoitoa, joka on suunniteltu hoitamaan LARS:iin liittyvien ongelmien perimmäisiä syitä.
Paula Harjoitusmenetelmä, joka perustuu teoriaan, että keholla on luonnollinen kyky itseparantua ja että kaikki kehon sulkijalihakset vaikuttavat toisiinsa ja siten yhden terveen alueen harjoittelu voi vaikuttaa positiivisesti toiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Paula-menetelmän harjoitusten toteutettavuutta potilailla, jotka on suoritettu sulkijalihasta säästävän peräsuolen resektioleikkauksen jälkeen, joilla on LARS-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- LARS-oireyhtymä (LARS-pistemäärä 21 tai korkeampi) jopa 24 kuukautta sulkijalihasta säästävän peräsuolen resektion jälkeen
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan hepreaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aktiivisesti kemoterapiassa tai säteilyssä
- Muut peräaukon inkontinenssin tai suolen toimintahäiriön syyt (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä)
- Muiden harjoitusmenetelmien samanaikainen suoritus
- Ei pysty tai halua suorittaa Paula-harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paulan menetelmä
|
12 viikkoa Paula Harjoitusmenetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LARS-pisteiden (Low Anterior Resection Syndrome) parannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LARS-pistemäärän lasku lähtötason mittauksesta tutkimusmittauksen loppuun. Asteikko perustuu pisteisiin 0-42. Pistemäärä 0-20 tarkoittaa LARS:n puuttumista, 21-29- Minor LARS ja 30-42- Major LARS. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nocera F, Angehrn F, von Flue M, Steinemann DC. Optimising functional outcomes in rectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2021 Mar;406(2):233-250. doi: 10.1007/s00423-020-01937-5. Epub 2020 Jul 26.
- Nguyen TH, Chokshi RV. Low Anterior Resection Syndrome. Curr Gastroenterol Rep. 2020 Aug 4;22(10):48. doi: 10.1007/s11894-020-00785-z.
- Liebergall-Wischnitzer M, Shaphir A, Solnica A, Hochner-Celnikier D. Are Paula method exercises effective for gastrointestinal reactivation post-elective cesarean delivery? Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Apr;77(4):2026-2032. doi: 10.1111/jan.14681. Epub 2020 Nov 29. Erratum In: J Adv Nurs. 2021 Nov;77(11):4598.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAULA-LARS-HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .