Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод упражнений Паулы у больных с синдромом ЛАРС

9 октября 2022 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Мышечные упражнения по методу Паулы у пациентов с синдромом низкой передней резекции после резекции прямой кишки с сохранением сфинктера: технико-экономическое обоснование

Операция по резекции прямой кишки с сохранением сфинктера, либо тотальное мезоректальное иссечение (ТМЭ) с временной петлевой илеостомой, либо частичное мезоректальное иссечение (ПМЭ), является основой лечения рака прямой кишки, однако эти методы лечения связаны с развитием синдрома низкой передней резекции (LARS). ). Этот синдром характеризуется совокупностью симптомов, таких как частые дефекации, императивные позывы и скопление дефекации, и может привести к недержанию кала и газов. Не существует золотого стандарта терапии, предназначенной для лечения основной причины проблем, связанных с LARS. Паула Метод упражнений, основанный на теории о том, что тело имеет естественную способность к самовосстановлению и что все сфинктерные мышцы в теле влияют друг на друга, и, таким образом, тренировка одной здоровой области может положительно повлиять на другую. Целью данного исследования является оценка осуществимости упражнений по методу Паулы у пациентов после операции по резекции прямой кишки с сохранением сфинктера с синдромом LARS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Синдром LARS (оценка LARS 21 или выше) до 24 месяцев после резекции прямой кишки с сохранением сфинктера
  • Умение читать, понимать и общаться на иврите

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Активно проходит химиотерапию или облучение
  • Другие причины анального недержания мочи или дисфункции кишечника (например, синдром раздраженного кишечника)
  • Одновременное выполнение других методов упражнений
  • Неспособность или нежелание выполнять упражнения Паулы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метод Паулы
12 недель методики упражнений Паулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение по шкале LARS (синдром низкой передней резекции)
Временное ограничение: 12 недель

Снижение показателя LARS от исходного измерения до конца исследования.

Шкала основана на баллах от 0 до 42. Оценка 0-20 указывает на отсутствие LARS, 21-29-незначительный LARS и 30-42-большой LARS.

12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться