Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paula-oefeningsmethode bij patiënten met het LARS-syndroom

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Paula-methode Spieroefeningen bij patiënten met lage anterieure resectiesyndroom na sfincter sparende rectale resectie: een haalbaarheidsstudie

Sfincter-sparende rectale resectiechirurgie, ofwel totale mesorectale excisie (TME) met een tijdelijke lus-ileostoma of partiële mesorectale excisie (PME), is de steunpilaar van de behandeling van rectumkanker, maar deze behandelingen worden geassocieerd met de ontwikkeling van Low Anterior Resectie Syndroom (LARS). ). Dit syndroom wordt gekenmerkt door een constellatie van symptomen zoals fecale frequentie, urgentie en clustering van stoelgang en kan leiden tot fecale en flatusincontinentie. Er is geen gouden standaardtherapie die is ontworpen om de oorzaak van de problemen die verband houden met LARS te behandelen. Paula Methode van oefeningen, gebaseerd op de theorie dat het lichaam het natuurlijke vermogen heeft om zichzelf te genezen en dat alle sluitspieren in het lichaam elkaar beïnvloeden en dat het trainen van een gezonde regio dus een positieve invloed kan hebben op een andere. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de Paula-methode van oefeningen te evalueren bij patiënten na een sluitspiersparende rectale resectie-operatie met het LARS-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • LARS-syndroom (LARS-score van 21 of hoger) tot 24 maanden na sfincter sparende rectale resectie
  • Hebreeuws kunnen lezen, begrijpen en communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Actief chemotherapie of bestraling ondergaan
  • Andere oorzaken van anale incontinentie of darmdisfunctie (bijv. Prikkelbare darmsyndroom)
  • Gelijktijdige uitvoering van andere oefenmethoden
  • De Paula-oefeningen niet kunnen of willen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Paula-methode
Ander: Paula-methode
12 weken Paula Method of Exercises

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de LARS-score (Low Anterior Resection Syndrome).
Tijdsspanne: 12 weken

Daling van de LARS-score vanaf de nulmeting tot het einde van de studiemeting.

De schaal is gebaseerd op een score van 0-42. Een score van 0-20 geeft de afwezigheid aan van LARS, 21-29- Minor LARS en 30-42- Major LARS.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren