Paula metod för övningar hos patienter med LARS-syndrom
9 oktober 2022 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Paula Method Muskelövningar hos patienter med lågt främre resektionssyndrom efter sfinktersparande rektal resektion: en genomförbarhetsstudie
Sfinktersparande ändtarmsresektionskirurgi, antingen total mesorektal excision (TME) med en temporär loopileostomi eller partiell mesorektal excision (PME), är stöttepelaren i behandling av rektalcancer, men dessa behandlingar är associerade med utvecklingen av Low anterior resection syndrome (LARS) ).
Detta syndrom kännetecknas av en konstellation av symtom som avföringsfrekvens, brådskande och klustring av tarmrörelser och kan leda till fekal och flatusinkontinens.
Det finns ingen gyllene standardterapi utformad för att behandla grundorsaken till problemen i samband med LARS.
Paula Metod för övningar, baserad på teorin att kroppen har den naturliga förmågan att självläka och att alla sfinktermuskler i kroppen påverkar varandra och att träning av en hälsosam region kan påverka en annan positivt.
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av Paula-metoden för övningar hos patienter efter sfinktersparande rektal resektionskirurgi med LARS-syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- LARS-syndrom (LARS-poäng på 21 eller högre) upp till 24 månader efter sfinktersparande rektal resektion
- Kunna läsa, förstå och kommunicera på hebreiska
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Genomgår aktivt kemoterapi eller strålning
- Andra orsaker till anal inkontinens eller tarmdysfunktion (ex: Irritable Bowel Syndrome)
- Samtidigt utförande av andra träningsmetoder
- Kan eller vill inte utföra Paula-övningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Paulas metod
|
12 veckor av Paula Method of Exercises
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av LARS-poäng (Low Anterior Resection Syndrome).
Tidsram: 12 veckor
|
Minskning av LARS-poängen från baslinjemätning till slutet av studiemätningen. Skalan baseras på poängen 0-42. En poäng på 0-20 indikerar frånvaron av LARS, 21-29- Mindre LARS och 30-42- Major LARS. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nocera F, Angehrn F, von Flue M, Steinemann DC. Optimising functional outcomes in rectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2021 Mar;406(2):233-250. doi: 10.1007/s00423-020-01937-5. Epub 2020 Jul 26.
- Nguyen TH, Chokshi RV. Low Anterior Resection Syndrome. Curr Gastroenterol Rep. 2020 Aug 4;22(10):48. doi: 10.1007/s11894-020-00785-z.
- Liebergall-Wischnitzer M, Shaphir A, Solnica A, Hochner-Celnikier D. Are Paula method exercises effective for gastrointestinal reactivation post-elective cesarean delivery? Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Apr;77(4):2026-2032. doi: 10.1111/jan.14681. Epub 2020 Nov 29. Erratum In: J Adv Nurs. 2021 Nov;77(11):4598.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 juli 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
4 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
23 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAULA-LARS-HMO-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .