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Método Paula de ejercicios en pacientes con síndrome LARS

9 de octubre de 2022 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Ejercicios musculares del método Paula en pacientes con síndrome de resección anterior baja después de una resección rectal con preservación del esfínter: un estudio de viabilidad

La cirugía de resección rectal con preservación del esfínter, ya sea la escisión mesorrectal total (TME) con una ileostomía en asa temporal o la escisión mesorrectal parcial (PME), es el pilar del tratamiento del cáncer de recto; sin embargo, estos tratamientos están asociados con el desarrollo del síndrome de resección anterior baja (LARS). ). Este síndrome se caracteriza por una constelación de síntomas como frecuencia fecal, urgencia y agrupamiento de deposiciones y puede provocar incontinencia fecal y flatulencia. No existe una terapia estándar de oro diseñada para tratar la causa raíz de los problemas asociados con LARS. Método Paula de ejercicios, basado en la teoría de que el cuerpo tiene la capacidad natural de autocurarse y que todos los músculos del esfínter del cuerpo se afectan entre sí y, por lo tanto, ejercitar una región saludable puede impactar positivamente en otra. El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad del Método Paula de ejercicios en pacientes post cirugía de resección rectal con preservación del esfínter con síndrome LARS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Síndrome LARS (puntaje LARS de 21 o más) hasta 24 meses después de la resección rectal con preservación del esfínter
  • Capaz de leer, comprender y comunicarse en hebreo.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • En tratamiento activo de quimioterapia o radiación
  • Otras causas de incontinencia anal o disfunción intestinal (p. ej., síndrome del intestino irritable)
  • Rendimiento simultáneo de otros métodos de ejercicio.
  • No puede o no quiere realizar los ejercicios de Paula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Método Paula
12 semanas del Método Paula de Ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la puntuación LARS (Síndrome de resección anterior baja)
Periodo de tiempo: 12 semanas

Disminución de la puntuación LARS desde la medición inicial hasta el final de la medición del estudio.

La escala se basa en una puntuación de 0-42. Una puntuación de 0-20 indica la ausencia de LARS, 21-29- LARS menor y 30-42- LARS mayor.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAULA-LARS-HMO-CTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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