精神分裂症及相关疾病社会认知的认知矫正 (RC2S)
精神分裂症及相关疾病社会认知的认知矫正：远程 RC2S+（RC2S+ 远程）的可接受性、可行性和初步效果
研究概览
详细说明
精神分裂症和相关的精神病性障碍与包括日常生活各个领域的主要功能障碍有关，例如社交互动或学校和工作表现。 认知，尤其是社会认知，被定义为社会互动背后的心理过程，被认为是精神分裂症和相关精神病性障碍功能的最佳预测指标之一。 因此，社会认知缺陷代表了促进功能恢复的有前途的治疗目标。 认知矫正 (CR) 是一种行为干预，可以改善社会认知缺陷和临床症状，并且已经报道了中到大的效应量。 尽管此类干预措施还可以改善功能令人非常兴奋，但尽管个性化 CR 治疗对精神分裂症有益，但很少有社会认知 CR 计划使用个性化方法来针对个人困难量身定制治疗。 Remédiation Cognitive de la Cognition Sociale en Schizophrénie (RC2S+) 计划是一种针对社会认知的个性化 CR 治疗，使用虚拟现实来模拟日常社交互动。 在法国对精神分裂症患者进行的两个案例研究证明了面对面 RC2S+ 的可接受性和可行性，同时通过社交认知和功能困难的显着改善报告提供了有效性的初步证据。 虽然这些初步结果令人鼓舞，但该计划从未在加拿大使用过。 社会心理干预，尤其是那些针对社会认知的干预，需要根据文化进行调整。 因此，有必要进行一项初步研究，以评估 RC2S+ 是否在文化上适应讲法语和英语的加拿大人的社会规范和规则。 此外，这项研究需要考虑 COVID-19 大流行的实际背景，这凸显了精神病患者的重要脆弱性，以及采用 CR 等循证干预措施以增加获得精神保健服务的必要性。 为应对 COVID-19，在线干预措施在去年迅速发展，这些干预措施解决了已知限制精神障碍患者获得精神科护理的重要因素。 然而，远程版本将需要可接受性和可行性评估。
我们的主要目标是评估远程 RC2S+ 的可接受性、可行性和初步效果。 为实现这一目标，我们将：1) 将 RC2S+ 程序翻译成英文，并针对法裔加拿大人调整该程序，以及 2) 确定远程 RC2S+ 的可接受性、可行性和初步效果。
将招募 26 名年龄在 18 岁或以上且被诊断患有精神分裂症和相关精神病且至少存在一种社会认知障碍的参与者。 他们将首先评估社会认知和临床结果（例如 症状、恢复、功能）。 然后，参与者将与治疗师一起接受 24 次每两周一次的 RC2S+ 个人课程，每次 1 小时。 将在不同的时间点对参与者和治疗师进行会话内问卷调查，以评估治疗联盟、治疗动机以及对治疗的满意度。 在治疗结束时，将使用与基线类似的措施对参与者进行重新评估。
这项研究将提供远程管理 RC2S+ 初步效果的第一个见解，此外还提供该新颖程序的法语-加拿大和英语版本。 当前研究的结果将提供相关信息，以改进该计划及其交付以用于未来的功效研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- DSM-5 精神分裂症或相关精神障碍的诊断
- 由道格拉斯心理健康大学医院的临床医生跟踪和治疗
- 年满 18 岁
- 在社会认知方面有客观困难（即 情绪识别、心智理论、归因偏差、社会感知）定义为在以下衡量标准之一上与标准组的表现等于低于 1 个标准偏差：Penn 情绪识别任务（ER-40；情绪识别）、组合故事测试（COST；心智理论）、社会知识测试（SKT；社会知识）或人际、个人和情境归因问卷（IPSAQ；归因风格）。 这个标准是强制性的，因为我们需要能够在认知补救期间补救困难。
- 根据他们的主要临床医生（即精神科医生、病例管理员、心理学家）的判断，被认为症状稳定并且能够使用在线平台
- 可以使用数字技术、互联网和私人空间（参与者可以独处的房间）
- 能够指定紧急联系人
排除标准：
- 认知困难的有机原因的证据（例如 神经系统疾病、脑外伤史）
- 精神发育迟滞或自闭症谱系障碍史
- 入职时住院
- 无法说或读法语或英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
RC2S+ 干预包括 24 次双周会议
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Remédiation Cognitive de la Cognition Sociale en Schizophrénie (RC2S+) 计划是针对社会认知（例如
心理理论，情绪识别）使用虚拟现实来模拟日常社交互动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组合故事测试 (COST)
大体时间：给药时间估计为 30 分钟。
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该测试评估心理理论 (ToM) 能力，包括 30 个简短的口头故事。
参与者被要求大声朗读每个故事，并被要求回答 ToM 和控制问题。
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给药时间估计为 30 分钟。
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社会知识测试（SKT）
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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该测试评估社会知识。
参与者会看到一系列简短的假设情况，并被要求陈述他们认为大多数人在这种情况下的感受。
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给药时间估计为 5 分钟。
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Penn 情绪识别任务 (ER-40)
大体时间：管理时间估计为 10 分钟。
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该测试评估面部情绪识别。
共有 40 张面孔呈现给参与者，他们必须在五种不同的情绪中做出选择。
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管理时间估计为 10 分钟。
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人际、个人和情境归因问卷 (IPSAQ)
大体时间：管理时间估计为 10 分钟。
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该测试评估归因风格。
向参与者展示了 32 种社交情况，对于每一种情况，他们必须确定每个陈述中描述的事件的主要原因是什么，并选择原因是因为他们、因为另一个人还是因为这种情况。
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管理时间估计为 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DACOBS：达沃斯认知偏差量表评估
大体时间：管理时间估计为 10 分钟。
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该问卷通过李克特量表从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）评分的 42 个项目评估认知偏差。
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管理时间估计为 10 分钟。
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PANSS-6：阳性和阴性综合症量表
大体时间：给药时间估计为 20 分钟。
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通过半结构式访谈，探讨了精神分裂症的阳性和阴性症状。
在这个缩小的量表中，评估了以下症状：妄想、概念混乱、幻觉、情绪低落、被动社交退缩和言语贫乏。
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给药时间估计为 20 分钟。
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社交互动焦虑量表 (SIAS)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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SIAS 是一个包含 20 个项目的自我报告问卷，用于评估社交焦虑。
该问卷提供了对交互情况的认知、情感和行为反应的临床描述。
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给药时间估计为 5 分钟。
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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该调查问卷评估了重度抑郁症的主要诊断标准。
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给药时间估计为 5 分钟。
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第一集社会功能量表（FESF）
大体时间：管理时间估计为 10 分钟。
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该自我报告问卷旨在评估多个领域的功能，包括生产活动（例如，
学校、工作）、社会功能（例如
家人、朋友、熟人）和日常生活中的工具性活动（例如
运输、资金管理）。
项目根据参与者执行活动的能力从“完全不同意”到“完全同意”的李克特量表进行评分，并根据活动的频率从“从不”到“总是”进行评分（有如果活动不是由参与者执行的，则选项从不）。
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管理时间估计为 10 分钟。
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康复过程问卷（QPR）
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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QPR 是一个包含 22 个项目的自我报告测量，用于测量从精神障碍中恢复的过程。
这些项目按照从“非常不同意”到“非常同意”的五级李克特量表进行评分。
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给药时间估计为 5 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIMH 自杀筛查问卷 (NIMH-SSQ)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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该问卷包括五个用于筛查自杀风险的问题。
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给药时间估计为 5 分钟。
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Échelle de repercussions fonctionnelles des troubles de la cognition sociale (ERF-CS)
大体时间：管理时间估计为 10 分钟。
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这个简短的半结构化访谈探讨了日常生活中各种社会认知缺陷的存在和影响。
访谈还评估参与者被这些困难困扰的程度。
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管理时间估计为 10 分钟。
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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GAS 是一个灵活的量表，允许在开始治疗之前制定个性化目标，这些目标将在后续行动中重新评估。
该量表的评级范围从 -2 到 +2。
得分为 0 表示参与者已达到他的初始目标。
如果参与者超过或大大超过他的初始目标，则获得 +1 或 +2 的分数。
如果参与者没有完全或没有全部达到他的目标，则获得 -1 和 -2 的分数。
设定目标后，将为每个级别的评级建立一个操作定义。
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给药时间估计为 5 分钟。
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MUSIC® 动机清单模型，认知训练版 (MMI-CT)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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MMI-CT 是一个包含 18 个项目的自我报告问卷，用于评估认知训练的动机。
问卷分为授权、有用、成功、兴趣和关怀五个量表。
回答范围从 1（强烈反对）到 6（强烈同意）。
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给药时间估计为 5 分钟。
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工作联盟清单简表 (WAI)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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WAI I 是一份自我报告问卷，包含 36 个项目，按照李克特量表从 1（从不）到 7（总是）进行评分，以评估治疗联盟。
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给药时间估计为 5 分钟。
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eTherapy 态度和过程问卷 (eTAP)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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ETAP 是一份自我报告问卷，用于衡量与客户参与心理健康电子干预相关的因素。
有 16 个问题按照李克特量表从 1 到 7 进行评分。
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给药时间估计为 5 分钟。
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RC2S+ 可接受性、可用性、安全性、影响和满意度调查问卷 (RC2S+-AUSIS-Q)
大体时间：给药时间估计为 5 分钟。
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该问卷是为该项目而构建的，基于我们团队在之前的项目 (iCog-AUSI-Q) 中创建的类似问卷。
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给药时间估计为 5 分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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