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Remédiation cognitive pour la cognition sociale dans la schizophrénie et les troubles apparentés (RC2S)

25 août 2026 mis à jour par: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

Remédiation cognitive pour la cognition sociale dans la schizophrénie et les troubles apparentés : acceptabilité, faisabilité et effets préliminaires du RC2S+ à distance (RC2S+ à distance)

Cette étude examinera si l'administration à distance du programme de remédiation cognitive RC2S+ est acceptable et faisable chez les personnes atteintes de schizophrénie et de troubles apparentés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie et les troubles psychotiques associés sont associés à des difficultés fonctionnelles majeures englobant divers domaines de la vie quotidienne tels que les interactions sociales ou les performances scolaires et professionnelles. La cognition, et plus particulièrement la cognition sociale, définie comme les processus mentaux sous-jacents aux interactions sociales, est considérée comme l'un des meilleurs prédicteurs du fonctionnement dans la schizophrénie et les troubles psychotiques apparentés. Les déficits cognitifs sociaux représentent ainsi une cible de traitement prometteuse pour favoriser la récupération fonctionnelle. La remédiation cognitive (CR) est une intervention comportementale qui peut améliorer les déficits cognitifs sociaux et les symptômes cliniques et des tailles d'effet modérées à importantes ont été rapportées. Bien qu'il y ait une grande excitation que de telles interventions puissent également améliorer le fonctionnement, très peu de programmes de RC pour la cognition sociale ont utilisé une approche personnalisée pour adapter le traitement aux difficultés individuelles malgré l'avantage de personnaliser le traitement de RC dans la schizophrénie. Le programme Remédiation Cognitive de la Cognition Sociale en Schizophrénie (RC2S+) est un traitement CR personnalisé ciblant la cognition sociale utilisant la réalité virtuelle pour émuler les interactions sociales quotidiennes. Deux études de cas menées en France auprès de personnes atteintes de schizophrénie ont démontré l'acceptabilité et la faisabilité du RC2S+ en personne tout en fournissant des preuves préliminaires d'efficacité avec le rapport d'amélioration significative des difficultés sociales cognitives et fonctionnelles. Bien que ces résultats préliminaires soient encourageants, le programme n'a jamais été utilisé au Canada. Les interventions psychosociales, et en particulier celles ciblant la cognition sociale, doivent être adaptées culturellement. Ainsi, une étude préliminaire est nécessaire pour évaluer si le RC2S+ est culturellement adapté aux normes et règles sociales des Canadiens francophones et anglophones. En outre, cette étude doit tenir compte du contexte réel de la pandémie de COVID-19 qui a mis en évidence l'importante vulnérabilité des personnes atteintes de troubles psychotiques et la nécessité d'adapter les interventions fondées sur des données probantes telles que la RC pour accroître l'accès aux services de santé mentale. Les interventions en ligne se sont rapidement développées au cours de la dernière année en réponse au COVID-19 et ces interventions s'attaquent à des facteurs importants connus pour limiter l'accès aux soins psychiatriques chez les personnes atteintes de troubles psychotiques. Une version à distance nécessitera cependant une évaluation d'acceptabilité et de faisabilité.

Notre objectif principal est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'effet préliminaire du RC2S+ déporté. Pour atteindre cet objectif, nous allons, 1) Traduire le programme RC2S+ en anglais et adapter le programme pour les Canadiens français et 2) Déterminer l'acceptabilité, la faisabilité et l'effet préliminaire du RC2S+ déporté.

Vingt-six participants ayant un diagnostic de schizophrénie et de troubles psychotiques apparentés âgés de 18 ans ou plus et qui présentent au moins une déficience cognitive sociale seront recrutés. Ils seront initialement évalués pour la cognition sociale ainsi que les résultats cliniques (par ex. symptômes, récupération, fonctionnement). Ensuite, les participants recevront 24 séances individuelles bihebdomadaires de RC2S+ d'une heure avec un thérapeute. Des questionnaires intra-session seront administrés à différents moments aux participants et aux thérapeutes pour évaluer l'alliance thérapeutique, la motivation envers le traitement ainsi que la satisfaction à l'égard du traitement. À la fin du traitement, les participants seront réévalués avec des mesures similaires comme référence.

Cette étude fournira un premier aperçu de l'effet préliminaire du RC2S+ administré à distance, en plus de fournir une version canadienne-française et anglaise de ce nouveau programme. Les résultats de l'étude actuelle fourniront des informations pertinentes pour améliorer le programme et sa prestation pour une future étude d'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou d'un trouble psychotique apparenté
  2. Être suivi et traité par un clinicien de l'Hôpital universitaire en santé mentale Douglas
  3. Avoir 18 ans ou plus
  4. Avoir une difficulté objective dans la cognition sociale (c'est-à-dire reconnaissance des émotions, théorie de l'esprit, biais d'attribution, perception sociale) défini comme une performance inférieure à 1 écart type par rapport au groupe normatif sur l'une des mesures suivantes : Penn Emotion Recognition Task (ER-40 ; Reconnaissance des émotions), Combined Stories Test (COST ; théorie de l'esprit), test de connaissances sociales (SKT ; connaissances sociales) ou questionnaire d'attributions interpersonnelles, personnelles et situationnelles (IPSAQ ; style d'attribution). Ce critère est obligatoire puisqu'il faut pouvoir remédier à une difficulté lors d'une remédiation cognitive.
  5. Être considéré comme symptomatiquement stable et capable d'utiliser les plateformes en ligne, à en juger par ses cliniciens principaux (c.-à-d. psychiatre, gestionnaire de cas, psychologue)
  6. Avoir accès au numérique, Internet et accès à un espace privé (une pièce où le participant peut être seul)
  7. Pouvoir désigner un contact d'urgence

Critère d'exclusion:

  1. Preuve d'une cause organique des difficultés cognitives (par ex. maladie neurologique, antécédents de traumatisme crânien)
  2. Antécédents de retard mental ou de trouble du spectre autistique
  3. Être hospitalisé au moment du recrutement
  4. Incapacité de parler ou de lire le français ou l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention avec RC2S+ qui consiste en 24 séances bihebdomadaires
Le programme Remédiation Cognitive de la Cognition Sociale en Schizophrénie (RC2S+) est un traitement personnalisé de RC ciblant la cognition sociale (ex. théorie de l'esprit, reconnaissance des émotions) utilisant la réalité virtuelle pour émuler les interactions sociales quotidiennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'histoires combinées (COST)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 30 minutes.
Ce test évalue les capacités de la théorie de l'esprit (ToM) et comprend 30 courtes histoires verbales. Les participants sont invités à lire chaque histoire à voix haute et à répondre aux questions de ToM et de contrôle.
Le temps d'administration est estimé à 30 minutes.
Test de connaissances sociales (SKT)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Ce test évalue les connaissances sociales. Les participants sont confrontés à une série de courtes situations hypothétiques et sont invités à dire comment ils pensent que la plupart des gens dans cette situation se sentiraient.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Tâche de reconnaissance des émotions de Penn (ER-40)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Ce test évalue la reconnaissance des émotions sur les visages. Au total, 40 visages sont présentés aux participants qui doivent choisir entre cinq émotions différentes.
Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Questionnaire sur les attributions interpersonnelles, personnelles et situationnelles (IPSAQ)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Ce test évalue le style d'attribution. Les participants se voient présenter 32 situations sociales et pour chacune d'elles, ils doivent décider quelle était la cause principale de l'événement décrit dans chaque énoncé et sélectionner si la cause est à cause d'eux, à cause d'une autre personne ou à cause de la situation.
Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DACOBS : Échelle d'évaluation de Davos des biais cognitifs
Délai: Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Ce questionnaire évalue les biais cognitifs à travers 42 items notés sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
PANSS-6 : Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Le temps d'administration est estimé à 20 minutes.
À travers un entretien semi-structuré, la symptomatologie positive et négative de la schizophrénie est explorée. Dans cette échelle réduite, les symptômes suivants sont évalués : délires, désorganisation conceptuelle, hallucinations, affect aplati, retrait social passif et pauvreté de la parole.
Le temps d'administration est estimé à 20 minutes.
Échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Le SIAS est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items pour évaluer l'anxiété sociale. Ce questionnaire dresse un tableau clinique des réactions cognitives, affectives et comportementales aux situations interactionnelles.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
ce questionnaire évalue les principaux critères diagnostiques de la dépression majeure.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Échelle de fonctionnement social du premier épisode (FESF)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Ce questionnaire d'auto-évaluation vise à évaluer le fonctionnement dans plusieurs domaines, y compris les activités productives (par ex. école, travail), fonctionnement social (par ex. famille, amis, connaissances) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (par ex. transport, gestion de l'argent). Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord" pour la capacité du participant à réaliser l'activité, et sur une échelle allant de "Jamais" à "Toujours" pour la fréquence de l'activité (avec l'option jamais si l'activité n'est pas effectuée par le participant).
Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Le Questionnaire sur le processus de récupération (QPR)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Le QPR est une mesure d'auto-évaluation en 22 items mesurant le processus de guérison d'un trouble psychotique. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de dépistage du suicide du NIMH (NIMH-SSQ)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Ce questionnaire comprend cinq questions pour dépister le risque suicidaire.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Échelle de répercussions fonctionnelles des troubles de la cognition sociale (ERF-CS)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Cette courte entrevue semi-structurée explore la présence et l'impact de divers déficits cognitifs sociaux dans la vie quotidienne. L'entretien évalue également à quel point le participant est gêné par ces difficultés.
Le temps d'administration est estimé à 10 minutes.
Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Le GAS est une échelle flexible qui permet d'élaborer des objectifs personnalisés avant le début du traitement qui seront réévalués lors des suivis. L'échelle est notée sur une échelle de -2 à +2. Un score de 0 indique que le participant a atteint son objectif initial. Des scores de +1 ou +2 sont obtenus si le participant a dépassé ou largement dépassé son objectif initial. Des scores de -1 et -2 sont obtenus si le participant n'a pas complètement ou pas du tout atteint son objectif. Lorsque les objectifs sont fixés, une définition opérationnelle est établie pour chaque niveau de notation.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Inventaire du modèle de motivation MUSIC®, version d'entraînement cognitif (MMI-CT)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Le MMI-CT est un questionnaire d'auto-évaluation en 18 points qui évalue la motivation envers l'entraînement cognitif. Le questionnaire est divisé en cinq échelles, à savoir l'autonomisation, l'utilité, la réussite, l'intérêt et la bienveillance. Les réponses vont de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord).
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Formulaire abrégé d'inventaire de l'Alliance de travail (WAI)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Le WAI I est un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items notés sur une échelle de Likert de 1 (Jamais) à 7 (Toujours) pour évaluer l'alliance thérapeutique.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Questionnaire sur les attitudes et les processus d'eTherapy (eTAP)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
L'eTAP est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les facteurs liés à l'engagement du client dans les interventions en ligne pour la santé mentale. Il y a 16 questions notées sur une échelle de Likert allant de 1 à 7.
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Questionnaire d'acceptabilité, d'utilisabilité, de sécurité, d'impact et de satisfaction du RC2S+ (RC2S+-AUSIS-Q)
Délai: Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.
Ce questionnaire a été construit pour ce projet, sur la base d'un questionnaire similaire créé par notre équipe dans un projet précédent (iCog-AUSI-Q).
Le temps d'administration est estimé à 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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