TACE 联合内镜治疗不可切除肝细胞癌的疗效
2021年10月21日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
TACE联合内镜治疗不可切除性肝癌合并食管胃静脉曲张的疗效
该研究旨在探讨经动脉化疗栓塞术 (TACE) 联合内镜治疗对无法切除的肝细胞癌 (HCC) 合并食管胃静脉曲张 (EGV) 的疗效，并寻找与生存相关的预测因子。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital , Shandong University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.按照2017年版诊断指南诊断为HCC，所有患者均为CNLC Ib~IIIa期，均行TACE治疗； 2. EGV经内镜检查证实； 3. Child-Pugh A级或B级，或C级患者通过积极治疗改善肝功能至A级或B级； 4. 年龄在 18 至 75 岁之间。
排除标准：
- 1. HCC伴有弥漫性或远处转移，或伴有其他全身性恶性肿瘤； 2.严重黄疸、肝性脑病、顽固性腹水或肝肾综合征； 3.严重的心、脑、肺、肾疾病不能耐受内镜治疗； 4.严重的凝血功能障碍； 5.严重感染、出血伴生命体征不稳定； 6. 肝脏手术史； 7.不能或拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组合组
接受 TACE 联合内镜治疗的不可切除肝细胞癌患者
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TACE：根据肿瘤位置和大小将导管尖端推进肿瘤供血动脉。
注射了 5-Fu。
然后使用奥沙利铂、表柔比星和碘油进行化学碘化。
若滞流未见，则注射纯碘油。
如果肿瘤供血动脉仍不能完全栓塞，则注射数个可吸收的明胶海绵颗粒。
内镜治疗：胃镜确定食管静脉曲张部位后，使用EVL装置（COOK，MBL-6-F）进行螺旋结扎，确保静脉曲张完全吸入，共使用1-3根橡皮筋。
EVL 后，将水喷洒到结扎部位以检查出血情况。
如果发现胃静脉曲张，则使用高渗葡萄糖-组织粘合剂-生理盐水的“夹心法”进行 EIS。
注射药物前确保针头进入静脉曲张，必要时重复注射。
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其他：控制组
仅接受 TACE 的不可切除肝细胞癌患者
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TACE：根据肿瘤位置和大小将导管尖端推进肿瘤供血动脉。
注射了 5-Fu。
然后使用奥沙利铂、表柔比星和碘油进行化学碘化。
若滞流未见，则注射纯碘油。
如果肿瘤供血动脉仍不能完全栓塞，则注射数个可吸收的明胶海绵颗粒。
内镜治疗：胃镜确定食管静脉曲张部位后，使用EVL装置（COOK，MBL-6-F）进行螺旋结扎，确保静脉曲张完全吸入，共使用1-3根橡皮筋。
EVL 后，将水喷洒到结扎部位以检查出血情况。
如果发现胃静脉曲张，则使用高渗葡萄糖-组织粘合剂-生理盐水的“夹心法”进行 EIS。
注射药物前确保针头进入静脉曲张，必要时重复注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存时间
大体时间：2020年7月或死亡之日或失访或随访3年之日
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两组总生存期差异
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2020年7月或死亡之日或失访或随访3年之日
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出血次数
大体时间：2020年7月或死亡之日或失访或随访3年之日
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两组出血次数差异
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2020年7月或死亡之日或失访或随访3年之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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